- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03007862
Bronkial alfa-amylas som en markör för tidig aspirationspneumoni vid terapeutisk hypotermi.
Saliv alfa-amylas bronkial mått för tidig aspirationslunginflammation diagnos hos patienter som behandlas med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset.
Early Aspiration Pneumonia är en frekvent och fruktansvärd komplikation hos överlevande av hjärtstopp. Terapeutisk hypotermi som ofta används på intensivvårdsavdelningar för dess fördel vid posthjärtstoppsyndrom kan annars dölja tecken på tidig lunginflammation som kan uppstå utan användning av en tillförlitlig biologisk screeningmarkör. Målet är att bedöma den diagnostiska noggrannheten av bronkial alfa-amylasmätning för att förutsäga risken för tidig aspirationspneumoni hos patienter som framgångsrikt återupplivats efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset.
I denna prospektiva icke-interventionella studie inkluderade vi patienter som återupplivats efter hjärtstillestånd och behandlats med Targeted Temperature Management (TTM). En distal bronkoalveolär sköljning med användning av specifik display (Combi-Cath) utfördes omedelbart efter inläggning för varje patient med både biokemisk och bakteriologisk analys inklusive dosering av bronkial saliv alfa-amylas. Urea användes som en markör för utspädning i mått på bronkial och plasmatisk alfa-amylas. Aspiration pneumoni diagnos fastställdes med kliniska och biologiska kriterier. På grundval av detta hade vi för avsikt att bestämma ett tröskelmått för alfa-amylas som förutsäger förekomsten av aspirationspneumoni och tillåter en vägledning vid förskrivning av antibiotika. Känslighet och specificitet för denna teknik bestämdes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- jeremy bourenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väl återupplivade patienter efter hjärtstopp utanför sjukhus
- Indikation på terapeutisk temperaturhantering
- Patienter över 18 år
- Omedelbart eller uppskjutet godkännande av studier
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Gravid kvinna.
- Mot indikation på terapeutisk hypotermi.
- Aktiv terapeutisk begränsning efter intagning.
- Patient utan social trygghet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig aspirationslunginflammation
Tidsram: Inom 5 dagar
|
Diagnos av aspirationspneumoni efter hjärtstillestånd med kliniska, biologiska och radiologiska kriterier inklusive feber, leukocyter, bronkoalveolär sekretion, bröströntgen och bakteriologisk identifiering.
|
Inom 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidig aspirationslunginflammation
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University Medical Center GoettingenHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni och ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni/Ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekryteringAnalys av salivproteiner hos små barn som en enhet för att förbättra karies riskbedömning (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Tri-Service General HospitalAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Tandkaries tanddemineraliseringTaiwan