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Alfa-amilase brônquica como marcador de pneumonia por aspiração precoce em hipotermia terapêutica.

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medida Brônquica de Alfa Amilase Salivar para Diagnóstico Precoce de Pneumonia Aspirativa em Pacientes Tratados com Hipotermia Terapêutica Após Parada Cardíaca Extra-hospitalar.

A pneumonia por aspiração precoce é uma complicação frequente e terrível em sobreviventes de parada cardíaca. A hipotermia terapêutica amplamente utilizada em Unidade de Terapia Intensiva por seu benefício na síndrome pós-parada cardíaca pode, de outra forma, ocultar sinais de pneumonia precoce que podem ocorrer sem o uso de um marcador biológico de triagem confiável. O objetivo é avaliar a precisão diagnóstica da medida da alfa amilase brônquica para prever o risco de pneumonia por aspiração precoce em pacientes ressuscitados com sucesso após parada cardíaca fora do hospital.

Neste estudo prospectivo não intervencional, incluímos pacientes ressuscitados após parada cardíaca e tratados com gerenciamento de temperatura direcionado (TTM). Uma lavagem broncoalveolar distal usando exibição específica (Combi-Cath) foi realizada imediatamente após a admissão para cada paciente com análises bioquímicas e bacteriológicas, incluindo dosagem de alfa-amilase salivar brônquica. A uréia foi utilizada como marcador de diluição na medida da alfa amilase brônquica e plasmática. O diagnóstico de pneumonia aspirativa foi estabelecido com critérios clínicos e biológicos. Com base nisso, pretendemos determinar uma medida de limiar de alfa amilase predizendo a ocorrência de pneumonia aspirativa e permitindo uma orientação na prescrição de antibioterapia. A sensibilidade e a especificidade desta técnica foram determinadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contato:
          • jeremy bourenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pneumonia por aspiração precoce após parada cardíaca extra-hospitalar tratada com gerenciamento de temperatura terapêutica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes bem ressuscitados após parada cardíaca fora do hospital
  • Indicação de Gerenciamento de Temperatura Terapêutica
  • Pacientes com idade superior a 18 anos
  • Aceitação imediata ou diferida do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos.
  • Mulheres grávidas.
  • Contra indicação para hipotermia terapêutica.
  • Limitação terapêutica ativa após a admissão.
  • Paciente sem previdência social.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia Aspirativa Precoce
Prazo: Dentro de 5 dias
Diagnóstico de pneumonia aspirativa após parada cardíaca com critérios clínicos, biológicos e radiológicos incluindo febre, leucócitos, secreção broncoalveolar, radiografia de tórax e identificação bacteriológica.
Dentro de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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