- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03007862
Alfa-amilase brônquica como marcador de pneumonia por aspiração precoce em hipotermia terapêutica.
Medida Brônquica de Alfa Amilase Salivar para Diagnóstico Precoce de Pneumonia Aspirativa em Pacientes Tratados com Hipotermia Terapêutica Após Parada Cardíaca Extra-hospitalar.
A pneumonia por aspiração precoce é uma complicação frequente e terrível em sobreviventes de parada cardíaca. A hipotermia terapêutica amplamente utilizada em Unidade de Terapia Intensiva por seu benefício na síndrome pós-parada cardíaca pode, de outra forma, ocultar sinais de pneumonia precoce que podem ocorrer sem o uso de um marcador biológico de triagem confiável. O objetivo é avaliar a precisão diagnóstica da medida da alfa amilase brônquica para prever o risco de pneumonia por aspiração precoce em pacientes ressuscitados com sucesso após parada cardíaca fora do hospital.
Neste estudo prospectivo não intervencional, incluímos pacientes ressuscitados após parada cardíaca e tratados com gerenciamento de temperatura direcionado (TTM). Uma lavagem broncoalveolar distal usando exibição específica (Combi-Cath) foi realizada imediatamente após a admissão para cada paciente com análises bioquímicas e bacteriológicas, incluindo dosagem de alfa-amilase salivar brônquica. A uréia foi utilizada como marcador de diluição na medida da alfa amilase brônquica e plasmática. O diagnóstico de pneumonia aspirativa foi estabelecido com critérios clínicos e biológicos. Com base nisso, pretendemos determinar uma medida de limiar de alfa amilase predizendo a ocorrência de pneumonia aspirativa e permitindo uma orientação na prescrição de antibioterapia. A sensibilidade e a especificidade desta técnica foram determinadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contato:
- jeremy bourenne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes bem ressuscitados após parada cardíaca fora do hospital
- Indicação de Gerenciamento de Temperatura Terapêutica
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Aceitação imediata ou diferida do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Contra indicação para hipotermia terapêutica.
- Limitação terapêutica ativa após a admissão.
- Paciente sem previdência social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia Aspirativa Precoce
Prazo: Dentro de 5 dias
|
Diagnóstico de pneumonia aspirativa após parada cardíaca com critérios clínicos, biológicos e radiológicos incluindo febre, leucócitos, secreção broncoalveolar, radiografia de tórax e identificação bacteriológica.
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Dentro de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-37
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