Bronchiální alfa amyláza jako marker časné aspirační pneumonie při terapeutické hypotermii.
Bronchiální měření slinné alfa amylázy pro diagnostiku časné aspirační pneumonie u pacientů léčených terapeutickou hypotermií po mimonemocniční srdeční zástavě.
Časná aspirační pneumonie je častou a strašlivou komplikací u pacientů, kteří přežili srdeční zástavu. Terapeutická hypotermie široce používaná na jednotce intenzivní péče pro její přínos u syndromu postkardiální zástavy může jinak skrývat známky časné pneumonie, která se může objevit bez použití spolehlivého screeningového biologického markeru. Cílem je posoudit diagnostickou přesnost měření bronchiální alfa amylázy k predikci rizika časné aspirační pneumonie u pacientů úspěšně resuscitovaných po mimonemocniční srdeční zástavě.
Do této prospektivní neintervenční studie jsme zahrnuli pacienty resuscitované po srdeční zástavě a léčené cíleným řízením teploty (TTM). U každého pacienta byla ihned po přijetí provedena distální bronchoalveolární laváž pomocí specifického displeje (Combi-Cath) s biochemickým a bakteriologickým rozborem včetně dávkování bronchiální slinné alfa amylázy. Urea byla použita jako marker ředění při měření bronchiální a plazmatické alfa amylázy. Diagnóza aspirační pneumonie byla stanovena na základě klinických a biologických kritérií. Na tomto základě jsme zamýšleli stanovit prahovou míru alfa amylázy predikující výskyt aspirační pneumonie a umožňující vodítko při předepisování antibiotik. Byla stanovena citlivost a specifičnost této techniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- jeremy bourenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobře resuscitovaní pacienti po mimonemocniční zástavě srdce
- Indikace terapeutického řízení teploty
- Pacienti ve věku nad 18 let
- Okamžité nebo odložené přijetí ke studiu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku do 18 let.
- Těhotná žena.
- Proti indikaci k terapeutické hypotermii.
- Aktivní terapeutické omezení po přijetí.
- Pacient bez sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná aspirační pneumonie
Časové okno: Do 5 dnů
|
Diagnostika aspirační pneumonie po srdeční zástavě s klinickými, biologickými a radiologickými kritérii včetně horečky, leukocytů, bronchoalveolární sekrece, rentgenu hrudníku a bakteriologické identifikace.
|
Do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .