- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03007862
Alfa-amylaza oskrzelowa jako marker wczesnego zachłystowego zapalenia płuc w hipotermii terapeutycznej.
Badanie oskrzelowe alfa-amylazy ślinowej we wczesnej diagnostyce zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów leczonych hipotermią terapeutyczną po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Wczesne zachłystowe zapalenie płuc jest częstym i groźnym powikłaniem u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. Hipotermia terapeutyczna szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii ze względu na jej dobroczynny wpływ na zespół po zatrzymaniu krążenia może w przeciwnym razie ukryć objawy wczesnego zapalenia płuc, które może wystąpić bez użycia wiarygodnego przesiewowego markera biologicznego. Celem pracy jest ocena dokładności diagnostycznej oznaczenia alfa-amylazy oskrzelowej w celu przewidywania ryzyka wczesnego zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów skutecznie resuscytowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Do tego prospektywnego nieinterwencyjnego badania włączyliśmy pacjentów resuscytowanych po zatrzymaniu krążenia i leczonych za pomocą ukierunkowanej kontroli temperatury (TTM). Bezpośrednio po przyjęciu u każdego pacjenta wykonano płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe przy użyciu specjalnego wyświetlacza (Combi-Cath) z analizą zarówno biochemiczną, jak i bakteriologiczną, w tym dawkowanie alfa-amylazy śliny oskrzelowej. Mocznik zastosowano jako marker rozcieńczenia w pomiarze alfa-amylazy oskrzelowej i osoczowej. Rozpoznanie zachłystowego zapalenia płuc ustalono na podstawie kryteriów klinicznych i biologicznych. Na tej podstawie zamierzaliśmy wyznaczyć progową miarę alfa-amylazy przewidującą wystąpienie zachłystowego zapalenia płuc i umożliwiającą wytyczne w przepisywaniu antybiotyków. Określono czułość i specyficzność tej techniki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- jeremy bourenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrze resuscytowani pacjenci po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
- Wskazania terapeutycznego zarządzania temperaturą
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Natychmiastowe lub odroczone przyjęcie na studia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety w ciąży.
- Przeciwwskazaniu do hipotermii leczniczej.
- Aktywne ograniczenie terapeutyczne po przyjęciu.
- Pacjent bez zabezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne zachłystowe zapalenie płuc
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni
|
Rozpoznanie zachłystowego zapalenia płuc po zatrzymaniu krążenia na podstawie kryteriów klinicznych, biologicznych i radiologicznych, w tym gorączki, leukocytów, wydzieliny oskrzelowo-pęcherzykowej, radiografii klatki piersiowej i identyfikacji bakteriologicznej.
|
W ciągu 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .