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Bronchial Alpha Amylase come marcatore per la polmonite da aspirazione precoce nell'ipotermia terapeutica.

9 gennaio 2017 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Misura bronchiale alfa-amilasi salivare per la diagnosi precoce di polmonite ab ingestis in pazienti trattati con ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco extraospedaliero.

La polmonite da aspirazione precoce è una complicanza frequente e terribile nei sopravvissuti all'arresto cardiaco. L'ipotermia terapeutica ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva per il suo beneficio sulla sindrome post-arresto cardiaco può altrimenti nascondere i segni di una polmonite precoce che può verificarsi senza l'uso di un marcatore biologico di screening affidabile. L'obiettivo è valutare l'accuratezza diagnostica della misura dell'alfa-amilasi bronchiale per prevedere un rischio di polmonite ab ingestis nei pazienti rianimati con successo dopo un arresto cardiaco extraospedaliero.

In questo studio prospettico non interventistico abbiamo incluso pazienti rianimati dopo arresto cardiaco e trattati con Targeted Temperature Management (TTM). Immediatamente dopo il ricovero per ciascun paziente è stato eseguito un lavaggio broncoalveolare distale mediante display specifico (Combi-Cath) con analisi sia biochimiche che batteriologiche compreso il dosaggio dell'alfa amilasi salivare bronchiale. L'urea è stata utilizzata come marcatore di diluizione nella misura dell'alfa-amilasi bronchiale e plasmatica. La diagnosi di polmonite ab ingestis è stata stabilita con criteri clinici e biologici. Su questa base intendevamo determinare una misura soglia dell'alfa amilasi che predice l'insorgenza di polmonite ab ingestis e consenta una guida nella prescrizione di antibiotici. La sensibilità e la specificità di questa tecnica sono state determinate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
          • jeremy bourenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Polmonite da aspirazione precoce dopo arresto cardiaco extraospedaliero trattato con Therapeutic Temperature Management

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ben rianimati dopo arresto cardiaco extraospedaliero
  • Indicazione della gestione della temperatura terapeutica
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Accettazione immediata o differita dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Donne incinte.
  • Contro indicazione a ipotermia terapeutica.
  • Limitazione terapeutica attiva dopo il ricovero.
  • Paziente senza sicurezza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polmonite da aspirazione precoce
Lasso di tempo: Entro 5 giorni
Diagnosi di polmonite ab ingestis dopo arresto cardiaco con criteri clinici, biologici e radiologici tra cui febbre, leucociti, secrezione broncoalveolare, radiografia del torace e identificazione batteriologica.
Entro 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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