Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale alfa-amylase als een marker voor vroege aspiratiepneumonie bij therapeutische hypothermie.

9 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Speeksel-alfa-amylase Bronchiale maatregel voor vroege diagnose van longontsteking door aspiratie bij patiënten die worden behandeld met therapeutische hypothermie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Vroege aspiratiepneumonie is een frequente en vreselijke complicatie bij overlevenden van een hartstilstand. Therapeutische hypothermie die op grote schaal wordt gebruikt op de Intensive Care-afdeling vanwege het voordeel bij het post-hartstilstandsyndroom, kan anders tekenen van vroege longontsteking verbergen die kunnen optreden zonder gebruik van een betrouwbare biologische screeningmarker. Het doel is om de diagnostische nauwkeurigheid van bronchiale alfa-amylase-metingen te beoordelen om het risico op vroege aspiratiepneumonie te voorspellen bij patiënten die met succes zijn gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

In deze prospectieve niet-interventionele studie includeerden we patiënten die gereanimeerd werden na een hartstilstand en behandeld werden met Targeted Temperature Management (TTM). Een distale bronchoalveolaire lavage met behulp van een specifieke display (Combi-Cath) werd onmiddellijk na opname uitgevoerd voor elke patiënt met zowel biochemische als bacteriologische analyse inclusief dosering van bronchiaal speeksel alfa-amylase. Ureum werd gebruikt als een marker van verdunning in de mate van bronchiale en plasmatische alfa-amylase. De diagnose aspiratiepneumonie werd vastgesteld met klinische en biologische criteria. Op basis hiervan wilden we een drempelwaarde bepalen van alfa-amylase die het optreden van aspiratiepneumonie voorspelt en een leidraad biedt voor het voorschrijven van antibiotherapie. Gevoeligheid en specificiteit van deze techniek werden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
          • jeremy bourenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vroege aspiratiepneumonie na hartstilstand buiten het ziekenhuis behandeld met Therapeutic Temperature Management

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goed gereanimeerde patiënten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Indicatie van therapeutisch temperatuurbeheer
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Onmiddellijke of uitgestelde acceptatie van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Zwangere vrouw.
  • Tegen indicatie tot therapeutische onderkoeling.
  • Actieve therapeutische beperking na opname.
  • Patiënt zonder sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege aspiratiepneumonie
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen
Diagnose van aspiratiepneumonie na hartstilstand met klinische, biologische en radiologische criteria waaronder koorts, leukocyten, broncho-alveolaire secretie, thoraxradiografie en bacteriologische identificatie.
Binnen 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege aspiratiepneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren