- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03007862
저체온 치료에서 조기흡인폐렴의 표지자로서의 기관지알파아밀라제
병원 전 심정지 후 치료적 저체온 치료를 받은 환자에서 조기 흡인성 폐렴 진단을 위한 타액 알파 아밀라아제 기관지 측정
조기 흡인 폐렴은 심정지 생존자에게 빈번하고 무서운 합병증입니다. 심정지 후 증후군에 대한 이점으로 중환자실에서 널리 사용되는 치료용 저체온증은 그렇지 않으면 신뢰할 수 있는 스크리닝 생물학적 마커를 사용하지 않고 발생할 수 있는 초기 폐렴의 징후를 숨길 수 있습니다. 목표는 병원 밖 심정지 후 성공적으로 소생된 환자의 조기 흡인 폐렴의 위험을 예측하기 위해 기관지 알파 아밀라제 측정의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
이 전향적 비중재적 연구에서 우리는 심정지 후 소생되고 목표 온도 관리(TTM)로 치료받은 환자를 포함했습니다. 특정 디스플레이(Combi-Cath)를 사용한 원위 기관지폐포 세척은 기관지 타액 알파 아밀라제의 투여량을 포함하여 생화학적 및 세균학적 분석을 통해 각 환자에 대해 입원 직후에 실행되었습니다. 우레아는 기관지 및 혈장 알파 아밀라아제 측정에서 희석 지표로 사용되었습니다. 흡인성 폐렴 진단은 임상 및 생물학적 기준으로 확립되었습니다. 이를 바탕으로 우리는 흡인성 폐렴의 발생을 예측하고 항생제 처방의 지침을 허용하는 알파 아밀라아제의 역치 측정을 결정하고자 했습니다. 이 기술의 민감도와 특이도가 결정되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- jeremy bourenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 후 잘 회복된 환자
- 치료 온도 관리의 적응증
- 만 18세 이상 환자
- 연구의 즉시 또는 연기 수락
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임산부.
- 치료 저체온증 적응증 반대.
- 입원 후 활성 치료 제한.
- 사회 보장이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기흡인폐렴
기간: 5일 이내
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발열, 백혈구, 기관지 폐포 분비물, 흉부 방사선 촬영 및 세균학적 식별을 포함한 임상적, 생물학적 및 방사선학적 기준으로 심정지 후 흡인성 폐렴의 진단.
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5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조기흡인폐렴에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국