- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007862
A bronchiális alfa-amiláz a korai aspirációs tüdőgyulladás markere a terápiás hipotermiában.
Nyál-alfa-amiláz bronchiális mérés a korai aspirációs tüdőgyulladás diagnosztizálására olyan betegeknél, akiket terápiás hipotermiával kezeltek kórházon kívüli szívmegállás után.
A korai aspirációs tüdőgyulladás gyakori és rettenetes szövődmény a szívmegállást túlélőknél. Az intenzív osztályon széles körben alkalmazott terápiás hipotermia a szívmegállás utáni szindrómára gyakorolt jótékony hatása miatt egyébként elrejti a korai tüdőgyulladás jeleit, amelyek megbízható szűrőbiológiai marker alkalmazása nélkül is előfordulhatnak. A cél a bronchiális alfa-amiláz mérés diagnosztikai pontosságának felmérése a korai aspirációs tüdőgyulladás kockázatának előrejelzése érdekében a kórházon kívüli szívmegállás után sikeresen újraélesztett betegeknél.
Ebbe a prospektív, nem intervenciós vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiket szívleállás után újraélesztettek és célzott hőmérséklet-kezeléssel (TTM) kezeltek. Közvetlenül a felvétel után minden betegnél distalis bronchoalveoláris mosást végeztünk specifikus kijelzővel (Combi-Cath), mind biokémiai, mind bakteriológiai elemzéssel, beleértve a bronchiális nyál alfa-amiláz adagolását. A hígítás markereként karbamidot használtunk a bronchiális és a plazma alfa-amiláz mérésére. Az aspirációs tüdőgyulladás diagnózisa klinikai és biológiai kritériumok alapján történt. Ennek alapján az alfa-amiláz küszöbértékét kívántuk meghatározni, amely előrejelzi az aspirációs tüdőgyulladás előfordulását, és útmutatást ad az antibiotikum-terápia felírásához. Meghatároztuk ennek a technikának az érzékenységét és specifitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- jeremy bourenne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jól újraélesztett betegek a kórházon kívüli szívmegállás után
- A terápiás hőmérséklet-szabályozás indikációja
- 18 év feletti betegek
- A tanulmány azonnali vagy halasztott elfogadása
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Terhes nők.
- Terápiás hipotermia indikációja ellen.
- Aktív terápiás korlátozás a felvétel után.
- Társadalombiztosítás nélküli beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai aspirációs tüdőgyulladás
Időkeret: 5 napon belül
|
Aspirációs tüdőgyulladás diagnosztizálása szívmegállás után klinikai, biológiai és radiológiai kritériumokkal, beleértve a lázat, a leukociták számát, a broncho alveoláris szekréciót, a mellkas radiográfiáját és a bakteriológiai azonosítást.
|
5 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai aspirációs tüdőgyulladás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada