Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchiális alfa-amiláz a korai aspirációs tüdőgyulladás markere a terápiás hipotermiában.

2017. január 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyál-alfa-amiláz bronchiális mérés a korai aspirációs tüdőgyulladás diagnosztizálására olyan betegeknél, akiket terápiás hipotermiával kezeltek kórházon kívüli szívmegállás után.

A korai aspirációs tüdőgyulladás gyakori és rettenetes szövődmény a szívmegállást túlélőknél. Az intenzív osztályon széles körben alkalmazott terápiás hipotermia a szívmegállás utáni szindrómára gyakorolt ​​jótékony hatása miatt egyébként elrejti a korai tüdőgyulladás jeleit, amelyek megbízható szűrőbiológiai marker alkalmazása nélkül is előfordulhatnak. A cél a bronchiális alfa-amiláz mérés diagnosztikai pontosságának felmérése a korai aspirációs tüdőgyulladás kockázatának előrejelzése érdekében a kórházon kívüli szívmegállás után sikeresen újraélesztett betegeknél.

Ebbe a prospektív, nem intervenciós vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiket szívleállás után újraélesztettek és célzott hőmérséklet-kezeléssel (TTM) kezeltek. Közvetlenül a felvétel után minden betegnél distalis bronchoalveoláris mosást végeztünk specifikus kijelzővel (Combi-Cath), mind biokémiai, mind bakteriológiai elemzéssel, beleértve a bronchiális nyál alfa-amiláz adagolását. A hígítás markereként karbamidot használtunk a bronchiális és a plazma alfa-amiláz mérésére. Az aspirációs tüdőgyulladás diagnózisa klinikai és biológiai kritériumok alapján történt. Ennek alapján az alfa-amiláz küszöbértékét kívántuk meghatározni, amely előrejelzi az aspirációs tüdőgyulladás előfordulását, és útmutatást ad az antibiotikum-terápia felírásához. Meghatároztuk ennek a technikának az érzékenységét és specifitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
          • jeremy bourenne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai aspirációs tüdőgyulladás a kórházon kívüli szívmegállás után, terápiás hőmérséklet-szabályozással kezelve

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jól újraélesztett betegek a kórházon kívüli szívmegállás után
  • A terápiás hőmérséklet-szabályozás indikációja
  • 18 év feletti betegek
  • A tanulmány azonnali vagy halasztott elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • Terhes nők.
  • Terápiás hipotermia indikációja ellen.
  • Aktív terápiás korlátozás a felvétel után.
  • Társadalombiztosítás nélküli beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai aspirációs tüdőgyulladás
Időkeret: 5 napon belül
Aspirációs tüdőgyulladás diagnosztizálása szívmegállás után klinikai, biológiai és radiológiai kritériumokkal, beleértve a lázat, a leukociták számát, a broncho alveoláris szekréciót, a mellkas radiográfiáját és a bakteriológiai azonosítást.
5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai aspirációs tüdőgyulladás

Iratkozz fel