- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03007862
Bronkial alfa-amylase som en markør for tidlig aspirasjonspneumoni ved terapeutisk hypotermi.
Spytt alfa-amylase bronkialmål for tidlig aspirasjonspneumonidiagnose hos pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi etter hjertestans utenom sykehus.
Tidlig aspirasjonspneumoni er en hyppig og forferdelig komplikasjon hos overlevende etter hjertestans. Terapeutisk hypotermi som er mye brukt på intensivavdelingen for dens fordel ved post-hjertestanssyndrom kan ellers skjule tegn på tidlig lungebetennelse som kan oppstå uten bruk av en pålitelig screening biologisk markør. Målet er å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av bronkial alfa-amylase-mål for å forutsi en risiko for tidlig aspirasjonspneumoni hos pasienter som er vellykket gjenopplivet etter hjertestans utenom sykehuset.
I denne prospektive ikke-intervensjonelle studien inkluderte vi pasienter gjenopplivet etter hjertestans og behandlet med målrettet temperaturstyring (TTM). En distal bronkoalveolær skylling ved bruk av spesifikk skjerm (Combi-Cath) ble utført umiddelbart etter innleggelse for hver pasient med både biokjemisk og bakteriologisk analyse inkludert dosering av bronkial spytt alfa-amylase. Urea ble brukt som en markør for fortynning i målingen av bronkial og plasmatisk alfa-amylase. Aspirasjonspneumonidiagnose ble etablert med kliniske og biologiske kriterier. På dette grunnlaget hadde vi til hensikt å bestemme et terskelmål for alfa-amylase som forutsier forekomsten av aspirasjonspneumoni og tillater en veiledning i forskrivning av antibiotika. Sensibiliteten og spesifisiteten til denne teknikken ble bestemt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Jeremy Bourenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godt gjenopplivet pasienter etter hjertestans utenom sykehus
- Indikasjon på terapeutisk temperaturstyring
- Pasienter over 18 år
- Umiddelbar eller utsatt aksept av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Gravide kvinner.
- Mot indikasjon på terapeutisk hypotermi.
- Aktiv terapeutisk begrensning etter innleggelse.
- Pasient uten trygd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig aspirasjonspneumoni
Tidsramme: Innen 5 dager
|
Diagnose av aspirasjonspneumoni etter hjertestans med kliniske, biologiske og radiologiske kriterier inkludert feber, leukocytter, bronkoalveolar sekresjon, thorax radiografi og bakteriologisk identifikasjon.
|
Innen 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig aspirasjonspneumoni
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Vanderbilt UniversityTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike