- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007862
Бронхиальная альфа-амилаза как маркер ранней аспирационной пневмонии при терапевтической гипотермии.
Альфа-амилаза слюны для диагностики бронхов для ранней диагностики аспирационной пневмонии у пациентов, получавших терапевтическую гипотермию после внебольничной остановки сердца.
Ранняя аспирационная пневмония является частым и грозным осложнением у выживших после остановки сердца. Терапевтическая гипотермия, широко используемая в отделениях интенсивной терапии для лечения синдрома после остановки сердца, в противном случае может скрыть признаки ранней пневмонии, которая может возникнуть без использования надежного скринингового биологического маркера. Цель состоит в том, чтобы оценить диагностическую точность измерения бронхиальной альфа-амилазы для прогнозирования риска ранней аспирационной пневмонии у пациентов, успешно реанимированных после внебольничной остановки сердца.
В это проспективное неинтервенционное исследование мы включили пациентов, реанимированных после остановки сердца и получавших целевое управление температурой (TTM). Дистальный бронхоальвеолярный лаваж с использованием специфического дисплея (Combi-Cath) выполняли сразу после поступления каждому пациенту с биохимическим и бактериологическим анализом, включая дозировку альфа-амилазы бронхиальной слюны. Мочевину использовали в качестве маркера разведения при измерении бронхиальной и плазматической альфа-амилазы. Диагноз аспирационной пневмонии устанавливали на основании клинических и биологических критериев. На этом основании мы намеревались определить пороговый показатель альфа-амилазы, предсказывающий возникновение аспирационной пневмонии и позволяющий ориентироваться в назначении антибактериальной терапии. Определены чувствительность и специфичность данной методики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- jeremy bourenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хорошо реанимированные пациенты после внебольничной остановки сердца
- Показания к терапевтическому управлению температурой
- Пациенты старше 18 лет
- Немедленное или отсроченное зачисление на учебу
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Беременные женщины.
- По показаниям к терапевтической гипотермии.
- Активное терапевтическое ограничение после приема.
- Пациент без социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя аспирационная пневмония
Временное ограничение: В течение 5 дней
|
Диагностика аспирационной пневмонии после остановки сердца с помощью клинических, биологических и радиологических критериев, включая лихорадку, лейкоциты, бронхоальвеолярный секрет, рентгенографию грудной клетки и бактериологическую идентификацию.
|
В течение 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя аспирационная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика