- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03007862
Amilasa alfa bronquial como marcador de neumonía por aspiración temprana en hipotermia terapéutica.
Medida bronquial de alfa-amilasa salival para el diagnóstico precoz de neumonía aspirativa en pacientes tratados con hipotermia terapéutica tras parada cardiaca extrahospitalaria.
La neumonía por aspiración temprana es una complicación frecuente y terrible en los sobrevivientes de un paro cardíaco. La hipotermia terapéutica ampliamente utilizada en la Unidad de Cuidados Intensivos por su beneficio en el síndrome posterior a un paro cardíaco puede ocultar signos de neumonía temprana que pueden ocurrir sin el uso de un marcador biológico de detección confiable. El objetivo es evaluar la precisión diagnóstica de la medición de la alfa amilasa bronquial para predecir el riesgo de neumonía por aspiración temprana en pacientes reanimados con éxito después de un paro cardíaco extrahospitalario.
En este estudio prospectivo no intervencionista, incluimos pacientes resucitados después de un paro cardíaco y tratados con manejo de temperatura objetivo (TTM). Se realizó un lavado broncoalveolar distal usando visualización específica (Combi-Cath) inmediatamente después de la admisión para cada paciente con análisis tanto bioquímicos como bacteriológicos incluyendo la dosificación de alfa-amilasa salival bronquial. Se utilizó urea como marcador de dilución en la medida de alfa-amilasa bronquial y plasmática. El diagnóstico de neumonía aspirativa se estableció con criterios clínicos y biológicos. Sobre esta base, intentamos determinar una medida de umbral de alfa amilasa que prediga la aparición de neumonía por aspiración y permita una orientación en la prescripción de antibioterapia. Se determinó la Sensibilidad y Especificidad de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- jeremy bourenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes bien resucitados después de un paro cardíaco extrahospitalario
- Indicación de Manejo Terapéutico de la Temperatura
- Pacientes mayores de 18 años
- Aceptación inmediata o diferida del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- Contra la indicación a la hipotermia terapéutica.
- Limitación terapéutica activa tras el ingreso.
- Paciente sin seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonía por aspiración temprana
Periodo de tiempo: Dentro de 5 días
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Diagnóstico de neumonía por aspiración después de un paro cardíaco con criterios clínicos, biológicos y radiológicos que incluyen fiebre, leucocitos, secreción broncoalveolar, radiografía de tórax e identificación bacteriológica.
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Dentro de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-37
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Ensayos clínicos sobre Neumonía por aspiración temprana
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
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