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Amilasa alfa bronquial como marcador de neumonía por aspiración temprana en hipotermia terapéutica.

9 de enero de 2017 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medida bronquial de alfa-amilasa salival para el diagnóstico precoz de neumonía aspirativa en pacientes tratados con hipotermia terapéutica tras parada cardiaca extrahospitalaria.

La neumonía por aspiración temprana es una complicación frecuente y terrible en los sobrevivientes de un paro cardíaco. La hipotermia terapéutica ampliamente utilizada en la Unidad de Cuidados Intensivos por su beneficio en el síndrome posterior a un paro cardíaco puede ocultar signos de neumonía temprana que pueden ocurrir sin el uso de un marcador biológico de detección confiable. El objetivo es evaluar la precisión diagnóstica de la medición de la alfa amilasa bronquial para predecir el riesgo de neumonía por aspiración temprana en pacientes reanimados con éxito después de un paro cardíaco extrahospitalario.

En este estudio prospectivo no intervencionista, incluimos pacientes resucitados después de un paro cardíaco y tratados con manejo de temperatura objetivo (TTM). Se realizó un lavado broncoalveolar distal usando visualización específica (Combi-Cath) inmediatamente después de la admisión para cada paciente con análisis tanto bioquímicos como bacteriológicos incluyendo la dosificación de alfa-amilasa salival bronquial. Se utilizó urea como marcador de dilución en la medida de alfa-amilasa bronquial y plasmática. El diagnóstico de neumonía aspirativa se estableció con criterios clínicos y biológicos. Sobre esta base, intentamos determinar una medida de umbral de alfa amilasa que prediga la aparición de neumonía por aspiración y permita una orientación en la prescripción de antibioterapia. Se determinó la Sensibilidad y Especificidad de esta técnica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:
          • jeremy bourenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Neumonía por Aspiración Temprana después de un paro cardíaco extrahospitalario tratado con Manejo Terapéutico de la Temperatura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes bien resucitados después de un paro cardíaco extrahospitalario
  • Indicación de Manejo Terapéutico de la Temperatura
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Aceptación inmediata o diferida del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Mujeres embarazadas.
  • Contra la indicación a la hipotermia terapéutica.
  • Limitación terapéutica activa tras el ingreso.
  • Paciente sin seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía por aspiración temprana
Periodo de tiempo: Dentro de 5 días
Diagnóstico de neumonía por aspiración después de un paro cardíaco con criterios clínicos, biológicos y radiológicos que incluyen fiebre, leucocitos, secreción broncoalveolar, radiografía de tórax e identificación bacteriológica.
Dentro de 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía por aspiración temprana

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