- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03007862
Bronkial alfa-amylase som en markør for tidlig aspirationslungebetændelse ved terapeutisk hypotermi.
Spyt alfa-amylase-bronkialmål for tidlig aspirations-lungebetændelsesdiagnose hos patienter behandlet med terapeutisk hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet.
Tidlig aspirationspneumoni er en hyppig og frygtelig komplikation hos overlevende efter hjertestop. Terapeutisk hypotermi, der i vid udstrækning anvendes på intensivafdelinger til gavn for post-hjertestopsyndrom, kan ellers skjule tegn på tidlig lungebetændelse, der kan forekomme uden brug af en pålidelig biologisk screeningsmarkør. Målet er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af bronkial alfa-amylase-mål for at forudsige en risiko for tidlig aspirationspneumoni hos patienter, der med succes genoplives efter hjertestop uden for hospitalet.
I denne prospektive ikke-interventionelle undersøgelse inkluderede vi patienter genoplivet efter hjertestop og behandlet med Targeted Temperature Management (TTM). En distal bronchoalveolær udskylning under anvendelse af specifik visning (Combi-Cath) blev udført umiddelbart efter indlæggelse for hver patient med både biokemisk og bakteriologisk analyse inklusive dosering af bronkial spyt alfa-amylase. Urinstof blev brugt som en markør for fortynding i målingen af bronkial og plasmatisk alfa-amylase. Aspiration pneumoni diagnose blev etableret med kliniske og biologiske kriterier. På dette grundlag havde vi til hensigt at bestemme et tærskelmål for alfa-amylase, der forudsiger forekomsten af aspirationslungebetændelse og tillader en vejledning i ordination af antibiotika. Følsomhed og specificitet af denne teknik blev bestemt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- jeremy bourenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veloplivede patienter efter hjertestop uden for hospitalet
- Indikation af terapeutisk temperaturstyring
- Patienter over 18 år
- Øjeblikkelig eller udskudt accept af studiet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Gravid kvinde.
- Mod indikation for terapeutisk hypotermi.
- Aktiv terapeutisk begrænsning efter indlæggelse.
- Patient uden social sikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig aspirationspneumoni
Tidsramme: Inden for 5 dage
|
Diagnose af aspirationspneumoni efter hjertestop med kliniske, biologiske og radiologiske kriterier, herunder feber, leukocytter, bronchoalveolær sekretion, thorax radiografi og bakteriologisk identifikation.
|
Inden for 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig aspirationspneumoni
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada