支气管α淀粉酶作为低体温治疗早期吸入性肺炎的标志物。
2017年1月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
唾液α淀粉酶支气管测量用于院外心脏骤停后接受低温治疗的患者的早期吸入性肺炎诊断。
早期吸入性肺炎是心脏骤停幸存者常见且可怕的并发症。 重症监护病房广泛使用的治疗性低温因其对心脏骤停后综合症的益处而可能隐藏早期肺炎的迹象，这些迹象可能在不使用可靠的筛选生物标记物的情况下发生。 目标是评估支气管α淀粉酶测量的诊断准确性，以预测院外心脏骤停后成功复苏的患者早期吸入性肺炎的风险。
在这项前瞻性非干预性研究中，我们纳入了心脏骤停后复苏并接受目标温度管理 (TTM) 治疗的患者。 每位患者入院后立即使用特定显示器 (Combi-Cath) 进行远端支气管肺泡灌洗，并进行生化和细菌学分析，包括支气管唾液 α 淀粉酶的剂量。 尿素用作支气管和血浆 α 淀粉酶测量中的稀释标记。 吸入性肺炎的诊断是根据临床和生物学标准确定的。 在此基础上，我们打算确定预测吸入性肺炎发生的 α 淀粉酶阈值测量值，并允许在抗生素治疗处方中提供指导。 确定了该技术的敏感性和特异性。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触：
- jeremy bourenne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
治疗温度管理治疗院外心脏骤停后的早期吸入性肺炎
描述
纳入标准：
- 院外心脏骤停后复苏良好的患者
- 治疗温度管理的指示
- 18岁以上患者
- 立即或延迟接受研究
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 孕妇。
- 反对治疗性低温的适应症。
- 入院后积极治疗受限。
- 没有社会保障的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期吸入性肺炎
大体时间：5天内
|
心脏骤停后吸入性肺炎的诊断采用临床、生物学和放射学标准，包括发热、白细胞、支气管肺泡分泌物、胸片和细菌学鉴定。
|
5天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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