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Alpha-amylase bronchique comme marqueur de la pneumonie par aspiration précoce dans l'hypothermie thérapeutique.

9 janvier 2017 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mesure bronchique de l'alpha-amylase salivaire pour le diagnostic précoce de la pneumonie par aspiration chez les patients traités par hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque hors hôpital.

La pneumonie par aspiration précoce est une complication fréquente et redoutable chez les survivants d'un arrêt cardiaque. L'hypothermie thérapeutique largement utilisée dans les unités de soins intensifs pour son bénéfice sur le syndrome post-arrêt cardiaque peut autrement masquer les signes de pneumonie précoce qui peuvent survenir sans l'utilisation d'un marqueur biologique de dépistage fiable. L'objectif est d'évaluer la précision diagnostique de la mesure de l'alpha amylase bronchique pour prédire un risque de pneumonie par aspiration précoce chez les patients réanimés avec succès après un arrêt cardiaque hors hôpital.

Dans cette étude prospective non interventionnelle, nous avons inclus des patients réanimés après un arrêt cardiaque et traités par Targeted Temperature Management (TTM). Un lavage bronchoalvéolaire distal à l'aide d'un display spécifique (Combi-Cath) a été réalisé immédiatement après l'admission pour chaque patient avec une analyse à la fois biochimique et bactériologique incluant le dosage de l'alpha amylase salivaire bronchique. L'urée a été utilisée comme marqueur de dilution dans la mesure de l'alpha amylase bronchique et plasmatique. Le diagnostic de pneumonie par aspiration a été établi avec des critères cliniques et biologiques. Sur cette base nous avons cherché à déterminer une mesure seuil de l'alpha amylase prédictive de la survenue d'une pneumonie par aspiration et permettant une orientation dans la prescription d'une antibiothérapie. La sensibilité et la spécificité de cette technique ont été déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
          • jeremy bourenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pneumonie par aspiration précoce après un arrêt cardiaque extra-hospitalier traitée avec la gestion thérapeutique de la température

La description

Critère d'intégration:

  • Patients bien réanimés après un arrêt cardiaque extra-hospitalier
  • Indication de la gestion thérapeutique de la température
  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Acceptation immédiate ou différée des études

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans.
  • Femmes enceintes.
  • Contre indication à l'hypothermie thérapeutique.
  • Limitation thérapeutique active après l'admission.
  • Patient sans sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pneumonie d'aspiration précoce
Délai: Dans les 5 jours
Diagnostic de pneumonie par aspiration après arrêt cardiaque avec des critères cliniques, biologiques et radiologiques incluant fièvre, leucocytes, sécrétion broncho-alvéolaire, radiographie thoracique et identification bactériologique.
Dans les 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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