- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007862
Bronkiaalinen alfa-amylaasi varhaisen aspiraatiokeuhkokuumeen merkkinä terapeuttisessa hypotermiassa.
Syljen alfa-amylaasikeuhkoputken mittaus varhaiseen aspiraatiokeuhkokuumeen diagnosointiin potilailla, joita hoidetaan terapeuttisella hypotermialla sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Varhainen aspiraatiokeuhkokuume on yleinen ja hirvittävä komplikaatio sydänpysähdyksestä selviytyneillä. Terapeuttinen hypotermia, jota käytetään laajalti tehohoidossa sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän hoidossa, voi muuten kätkeä varhaisen keuhkokuumeen merkkejä, joita saattaa ilmetä ilman luotettavan biologisen seulontamarkkerin käyttöä. Tavoitteena on arvioida keuhkoputkien alfa-amylaasimittauksen diagnostista tarkkuutta, jotta voidaan ennustaa varhaisen aspiraatiokeuhkokuumeen riski potilailla, jotka on elvytetty onnistuneesti sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Tässä prospektiivisessa ei-interventiotutkimuksessa otettiin mukaan potilaat, jotka elvytettiin sydämenpysähdyksen jälkeen ja joita hoidettiin kohdennetulla lämpötilan hallinnalla (TTM). Distaalinen bronkoalveolaarinen huuhtelu spesifistä näyttöä (Combi-Cath) käyttäen suoritettiin välittömästi vastaanoton jälkeen kullekin potilaalle sekä biokemiallisella että bakteriologisella analyysillä, mukaan lukien keuhkoputkien syljen alfa-amylaasiannostelu. Ureaa käytettiin laimennusmerkkinä keuhkoputkien ja plasman alfa-amylaasin mittauksessa. Aspiraatiokeuhkokuumediagnoosi määritettiin kliinisillä ja biologisilla kriteereillä. Tämän perusteella aioimme määrittää alfa-amylaasin kynnysarvon, joka ennustaa aspiraatiokeuhkokuumeen esiintymistä ja mahdollistaa ohjeistuksen antibioterapian määräämisessä. Tämän tekniikan herkkyys ja spesifisyys määritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- jeremy bourenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin elvytetyt potilaat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
- Indikaatio terapeuttisesta lämpötilan hallinnasta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Välitön tai lykätty opintojen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Terapeuttisen hypotermian indikaatiota vastaan.
- Aktiivinen terapeuttinen rajoitus sisäänpääsyn jälkeen.
- Potilas ilman sosiaaliturvaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen aspiraatiokeuhkokuume
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen diagnoosi sydämenpysähdyksen jälkeen kliinisillä, biologisilla ja radiologisilla kriteereillä, mukaan lukien kuume, leukosyytit, bronkoalveolaarinen eritys, keuhkojen röntgenkuvaus ja bakteriologinen tunnistus.
|
5 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen aspiraatiokeuhkokuume
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada