肥満患者および非肥満患者の脂肪組織におけるビタミン D およびその代謝物の定量化。 (VITADOSE)
肥満および非肥満の脂肪組織におけるビタミン D およびその代謝物の定量化
ビタミン D (VD) は多面発現ホルモンであり、カルシウムやリンの吸収を含む多くの生理学的プロセスに関与します。 VDの代謝はよく知られ始めており、肝臓の水酸化（シトクロムP450ファミリーに属する酵素によって媒介される）を伴い、VDの循環型に相当する25(OH)Dの生成につながります。 血液中を循環した後、25(OH)D は腎臓で 2 回目の水酸化を受け、その結果、VD の活性代謝物である 1,25(OH)2D が生成されます。 多くの疫学研究では、肥満と循環 25(OH)D レベルとの間に逆相関があることが報告されています。 肥満患者で観察される 25(OH)D レベルの低さはいくつかのメカニズムで説明できる可能性があり、より古典的なメカニズムは、主要な VD 蓄積部位である脂肪組織 (AT) における VD の隔離および/または希釈に基づいて引き起こされます。 しかし、このメカニズムは実証されたことがありません。 この仮説を確認するには、脂肪組織内の VD とその代謝産物の濃度を定量する必要があります。
この研究の目的は、脂肪組織中の VD とその代謝物の濃度、ならびに脂肪組織質量の定量化と分布 (内臓または皮下) を決定し、肥満患者と非肥満患者の間の VD とその代謝物の量の推定上の違いを明らかにすることです。 VD代謝、炎症、脂質代謝の遺伝子発現の定量化は生検で実現されます。 組織における遺伝子発現とVDの量との間の相関関係が解明されるであろう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rene VALERO
- 電話番号：33 0491383393
- メール：rene.valero@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13005
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
コンタクト：
- Rene VALERO
- メール：rene.valero@ap-hm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMIが35 kg / m2を超える被験者（グループOB）または30 kg / m2未満（グループNO）
- 肥満手術（OBグループ）または腹部手術（NOグループ）を受けている被験者
除外基準:
- 過去 3 か月以内に栄養補助食品またはビタミン サプリメントを定期的に摂取している
グループ NO の被験者の場合:
- 栄養失調患者（BMI <18.5 kg / m2、1か月で5%以上、または6か月で10%以上の体重減少）
- 感染症または炎症症候群を患っている被験者（CRP> 10 mg / Lおよび/または白血球> 12000 / mm3）
- 非癌対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肥満患者（グループOB）
BMI ≧ 35 kg/m² の患者
|
手術中の皮下脂肪組織生検および内臓脂肪組織生検
血液サンプリングは、血漿コレカルシフェロール、カルシジオール、カルシトリオール濃度、および対象となる生物学的パラメーターを測定するために必要です。 別の血漿/血清チューブを使用して、炎症促進性および抗炎症性サイトカインおよびアディポネクチンを測定します。 |
|
アクティブコンパレータ：非肥満患者 (グループ NO)
BMI が 30 kg/m² 未満の患者
|
手術中の皮下脂肪組織生検および内臓脂肪組織生検
血液サンプリングは、血漿コレカルシフェロール、カルシジオール、カルシトリオール濃度、および対象となる生物学的パラメーターを測定するために必要です。 別の血漿/血清チューブを使用して、炎症促進性および抗炎症性サイトカインおよびアディポネクチンを測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
皮下脂肪組織生検および内臓脂肪組織生検における VD とその代謝物の定量化
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。