肥胖和非肥胖患者脂肪组织中的维生素 D 及其代谢物定量。 (VITADOSE)
肥胖和非肥胖脂肪组织中的维生素 D 及其代谢物定量
维生素 D (VD) 是一种多效性激素,参与许多生理过程,包括钙和磷的吸收。 VD 代谢开始为人所知,涉及肝羟基化(由属于细胞色素 P450 家族的酶介导)导致 25(OH)D 的产生,这对应于 VD 的循环形式。 在血液中循环后,25(OH)D 在肾脏中进行第二次羟基化,从而产生 1,25(OH)2D,这是 VD 的活性代谢物。 许多流行病学研究报告了肥胖与 25(OH)D 循环水平之间的反比关系。 有几种机制可以解释在肥胖受试者中观察到的低水平 25(OH)D,更经典的诱发是基于 VD 在脂肪组织 (AT) 中的隔离和/或稀释,脂肪组织是 VD 的主要储存部位。 然而,这种机制从未被证明过。 为了证实这一假设,需要量化脂肪组织中 VD 及其代谢物的浓度。
本研究的目的是确定 VD 及其代谢物在脂肪组织中的浓度以及脂肪组织质量的量化和分布(内脏或皮下),以突出肥胖和非肥胖患者之间 VD 及其代谢物数量的推定差异。 将在活组织检查上实现 VD 代谢、炎症和脂质代谢基因表达的量化。 组织中基因表达和 VD 数量之间的相关性将进行。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rene VALERO
- 电话号码:33 0491383393
- 邮箱:rene.valero@ap-hm.fr
学习地点
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触:
- Rene VALERO
- 邮箱:rene.valero@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- BMI 大于 35 kg / m2(OB 组)或小于 30 kg / m²(NO 组)的受试者
- 接受减肥手术(OB 组)或腹部手术(NO 组)的受试者
排除标准:
- 最近三个月定期服用膳食补充剂或维生素补充剂
对于 NO 组的主题:
- 营养不良患者(BMI <18.5 kg/m2,1个月内体重减轻大于5%或6个月内减轻10%)
- 患有感染或炎症综合征的受试者(CRP> 10 mg / L和/或白细胞> 12000 / mm3)
- 非癌性受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肥胖患者(OB组)
体重指数 ≥ 35 kg/m² 的患者
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术中皮下和内脏脂肪组织活检
需要采血来测量血浆胆钙化醇、骨化二醇和骨化三醇浓度以及感兴趣的生物参数。 另一个血浆/血清管用于测量促炎和抗炎细胞因子以及脂联素。 |
有源比较器:非肥胖患者(NO组)
体重指数 < 30 kg/m² 的患者
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术中皮下和内脏脂肪组织活检
需要采血来测量血浆胆钙化醇、骨化二醇和骨化三醇浓度以及感兴趣的生物参数。 另一个血浆/血清管用于测量促炎和抗炎细胞因子以及脂联素。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VD 及其代谢物在皮下和内脏脂肪组织活检中的定量
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-23
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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