Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное определение витамина D и его метаболитов в жировых тканях пациентов с ожирением и без него. (VITADOSE)

25 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Количественное определение витамина D и его метаболитов в жировых тканях людей с ожирением и без него

Витамин D (VD) является плейотропным гормоном, участвующим во многих физиологических процессах, включая всасывание кальция и фосфора. Метаболизм ВД уже хорошо известен и включает гидроксилирование в печени (опосредованное ферментами, принадлежащими к семейству цитохромов Р450), приводящее к продукции 25(OH)D, что соответствует циркулирующей форме ВД. После циркуляции в крови 25(OH)D подвергается вторичному гидроксилированию в почках, что приводит к образованию 1,25(OH)2D, активного метаболита ВД. В многочисленных эпидемиологических исследованиях сообщается об обратной зависимости между ожирением и уровнем 25(OH)D в кровотоке. Несколько механизмов могут объяснить низкий уровень 25(OH)D, наблюдаемый у лиц с ожирением, более классический вызванный механизм основан на секвестрации и/или разбавлении VD в жировой ткани (AT), основном месте хранения VD. Однако этот механизм так и не был продемонстрирован. Для подтверждения этой гипотезы необходимо количественно определить концентрацию ВД и его метаболитов в жировой ткани.

Целью данного исследования является определение концентрации ВД и его метаболитов в жировой ткани, а также количественное определение и распределение массы жировой ткани (висцеральное или подкожное), чтобы выявить предполагаемую разницу количества ВД и его метаболитов между пациентами с ожирением и без него. Количественное определение метаболизма ВД, воспаления и экспрессии генов метаболизма липидов будет осуществляться в биоптатах. Будут проведены корреляции между экспрессией генов и количеством ВД в ткани.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rene VALERO
  • Номер телефона: 33 0491383393
  • Электронная почта: rene.valero@ap-hm.fr

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект с ИМТ более 35 кг/м2 (группа ОВ) или менее 30 кг/м2 (группа НЕТ)
  • Субъект подвергается бариатрической хирургии (группа OB) или абдоминальной хирургии (группа NO).

Критерий исключения:

  • Регулярный прием пищевых добавок или витаминных добавок в течение последних трех месяцев
  • Для субъектов группы НЕТ:

    • Пациент с истощением (ИМТ <18,5 кг/м2, потеря веса более 5% за 1 месяц или 10% за 6 месяцев)
    • Субъект с инфекцией или воспалительным синдромом (СРБ > 10 мг/л и/или лейкоциты > 12000/мм3)
    • Нераковый субъект

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с ожирением (группа ОБ)
пациенты с индексом массы тела ≥ 35 кг/м²
Биопсия подкожной и висцеральной жировой ткани во время операции

Забор крови необходим для измерения концентрации холекальциферола, кальцидиола и кальцитриола в плазме, а также интересующих биологических параметров.

Другая пробирка с плазмой/сывороткой используется для измерения про- и противовоспалительных цитокинов и адипонектина.

Активный компаратор: пациенты без ожирения (группа NO)
пациенты с индексом массы тела < 30 кг/м²
Биопсия подкожной и висцеральной жировой ткани во время операции

Забор крови необходим для измерения концентрации холекальциферола, кальцидиола и кальцитриола в плазме, а также интересующих биологических параметров.

Другая пробирка с плазмой/сывороткой используется для измерения про- и противовоспалительных цитокинов и адипонектина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количественное определение VD и его метаболитов при биопсии подкожной и висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться