Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D en zijn metabolieten Kwantificering in vetweefsel van zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten. (VITADOSE)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vitamine D en zijn metabolieten Kwantificering in vetweefsels van zwaarlijvig en niet-zwaarlijvig

Vitamine D (VD) is een pleiotroop hormoon dat betrokken is bij vele fysiologische processen, waaronder de opname van calcium en fosfor. Het VD-metabolisme begint algemeen bekend te worden en omvat een hepatische hydroxylering (gemedieerd door enzymen, die behoren tot de cytochroom P450-familie) die leidt tot de productie van 25(OH)D, wat overeenkomt met de circulerende vorm van de VD. Na circulatie in het bloed wordt het 25(OH)D onderworpen aan een tweede hydroxylering in de nier, wat resulteert in de vorming van 1,25(OH)2D, de actieve metaboliet van VD. Talrijke epidemiologische studies rapporteerden een omgekeerde relatie tussen obesitas en circulatieniveau van 25(OH)D. Verschillende mechanismen zouden het lage niveau van 25(OH)D kunnen verklaren dat wordt waargenomen bij zwaarlijvige proefpersonen, waarbij de meer klassieke opgeroepen is gebaseerd op sekwestratie en/of verdunning van VD in vetweefsel (AT), de belangrijkste VD-opslagplaats. Dit mechanisme is echter nooit aangetoond. Om deze hypothese te bevestigen, moet de concentratie van VD en zijn metabolieten in vetweefsel worden gekwantificeerd.

Het doel van deze studie is om de concentratie van VD en zijn metabolieten in vetweefsel te bepalen, evenals de kwantificering en distributie van vetweefselmassa (visceraal of subcutaan) om het vermoedelijke verschil van VD en zijn metabolietenhoeveelheden tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten te benadrukken. Een kwantificering van genexpressie van VD-metabolisme, inflammatie en vetmetabolisme zal gerealiseerd worden op biopsieën. Correlaties tussen genexpressie en hoeveelheid VD in weefsel zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon met een BMI hoger dan 35 kg/m2 (groep OB) of lager dan 30 kg/m² (groep NO)
  • Proefpersoon die bariatrische chirurgie (OB-groep) of abdominale chirurgie (groep NO) ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige inname van voedingssupplementen of vitaminesupplementen in de afgelopen drie maanden
  • Voor de onderwerpen van de groep NO:

    • Ondervoede patiënt (BMI <18,5 kg/m2, gewichtsverlies meer dan 5% in 1 maand of 10% in 6 maanden)
    • Proefpersoon met een infectie of inflammatoir syndroom (CRP > 10 mg/L en/of witte bloedcellen > 12000/mm3)
    • Niet-kankerachtig onderwerp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwaarlijvige patiënten (groep OB)
patiënten met body mass index ≥ 35 kg/m²
Subcutane en viscerale vetweefselbiopten tijdens de operatie

Bloedafname is vereist om plasmaconcentraties van cholecalciferol, calcidiol en calcitriol te meten, evenals biologische parameters die van belang zijn.

Een andere plasma-/serumbuis wordt gebruikt om pro- en ontstekingsremmende cytokines en adiponectine te meten.

Actieve vergelijker: niet-zwaarlijvige patiënten (groep NO)
patiënten met een body mass index < 30 kg/m²
Subcutane en viscerale vetweefselbiopten tijdens de operatie

Bloedafname is vereist om plasmaconcentraties van cholecalciferol, calcidiol en calcitriol te meten, evenals biologische parameters die van belang zijn.

Een andere plasma-/serumbuis wordt gebruikt om pro- en ontstekingsremmende cytokines en adiponectine te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwantificering van VD en zijn metabolieten op subcutane en viscerale vetweefselbiopten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

13 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren