Kwantyfikacja witaminy D i jej metabolitów w tkance tłuszczowej pacjentów otyłych i nieotyłych. (VITADOSE)
Kwantyfikacja witaminy D i jej metabolitów w tkankach tłuszczowych osób otyłych i nieotyłych
Witamina D (VD) jest hormonem plejotropowym, biorącym udział w wielu procesach fizjologicznych, w tym wchłanianiu wapnia i fosforu. Metabolizm VD zaczyna być dobrze znany i obejmuje hydroksylację w wątrobie (za pośrednictwem enzymów należących do rodziny cytochromów P450) prowadzącą do produkcji 25(OH)D, co odpowiada krążącej formie VD. Po krążeniu we krwi 25(OH)D jest poddawany drugiej hydroksylacji w nerkach, w wyniku czego powstaje 1,25(OH)2D, aktywny metabolit VD. Liczne badania epidemiologiczne wykazały odwrotną zależność między otyłością a poziomem krążenia 25(OH)D. Niski poziom 25(OH)D obserwowany u osób otyłych można wyjaśnić kilkoma mechanizmami, przy czym bardziej klasyczny mechanizm opiera się na sekwestracji i/lub rozcieńczeniu VD w tkance tłuszczowej (AT), głównym miejscu magazynowania VD. Mechanizm ten jednak nigdy nie został wykazany. Aby potwierdzić tę hipotezę, należy określić ilościowo stężenie VD i jej metabolitów w tkance tłuszczowej.
Celem tego badania jest określenie stężenia VD i jej metabolitów w tkance tłuszczowej, a także określenie ilościowe i rozkład masy tkanki tłuszczowej (trzewnej lub podskórnej) w celu podkreślenia przypuszczalnych różnic w ilości VD i jej metabolitów między pacjentami otyłymi i zdrowymi. Kwantyfikacja metabolizmu VD, stanu zapalnego i ekspresji genów metabolizmu lipidów zostanie przeprowadzona na podstawie biopsji. Przeprowadzone zostaną korelacje pomiędzy ekspresją genów a ilością VD w tkance.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rene VALERO
- Numer telefonu: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badany z BMI większym niż 35 kg/m2 (grupa OB) lub mniejszym niż 30 kg/m2 (grupa NIE)
- Podmiot poddawany operacji bariatrycznej (grupa OB) lub chirurgii jamy brzusznej (grupa NIE)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie suplementów diety lub preparatów witaminowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Dla osób z grupy NIE:
- Pacjent niedożywiony (BMI <18,5 kg/m2, utrata masy ciała większa niż 5% w ciągu 1 miesiąca lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
- Pacjent z infekcją lub zespołem zapalnym (CRP > 10 mg/l i/lub leukocyty > 12000/mm3)
- Podmiot nienowotworowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci otyli (grupa OB)
pacjenci z indeksem masy ciała ≥ 35 kg/m²
|
Biopsje podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej podczas operacji
Pobieranie krwi jest wymagane do pomiaru stężenia cholekalcyferolu, kalcydiolu i kalcytriolu w osoczu, a także parametrów biologicznych będących przedmiotem zainteresowania. Kolejna probówka z osoczem/surowicą służy do pomiaru cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz adiponektyny. |
|
Aktywny komparator: pacjenci nieotyli (grupa NIE)
pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała < 30 kg/m²
|
Biopsje podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej podczas operacji
Pobieranie krwi jest wymagane do pomiaru stężenia cholekalcyferolu, kalcydiolu i kalcytriolu w osoczu, a także parametrów biologicznych będących przedmiotem zainteresowania. Kolejna probówka z osoczem/surowicą służy do pomiaru cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz adiponektyny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oznaczanie ilościowe VD i jej metabolitów w biopsjach podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .