Kvantifikace vitaminu D a jeho metabolitů v tukových tkáních obézních a neobézních pacientů. (VITADOSE)
Kvantifikace vitamínu D a jeho metabolitů v tukových tkáních obézních a neobézních
Vitamin D (VD) je pleiotropní hormon, který se účastní mnoha fyziologických procesů včetně vstřebávání vápníku a fosforu. Metabolismus VD začíná být dobře známý a zahrnuje jaterní hydroxylaci (zprostředkovanou enzymy, které patří do rodiny cytochromů P450), vedoucí k produkci 25(OH)D, což odpovídá cirkulující formě VD. Po oběhu v krvi je 25(OH)D podroben druhé hydroxylaci v ledvinách, což vede ke vzniku 1,25(OH)2D, aktivního metabolitu VD. Četné epidemiologické studie uvádějí inverzní vztah mezi obezitou a cirkulační hladinou 25(OH)D. Nízkou hladinu 25(OH)D pozorovanou u obézních subjektů by mohlo vysvětlit několik mechanismů, klasičtější evokovaný je založen na sekvestraci a/nebo ředění VD v tukové tkáni (AT), hlavním úložišti VD. Tento mechanismus však nebyl nikdy prokázán. Pro potvrzení této hypotézy je třeba kvantifikovat koncentraci VD a jeho metabolitů v tukové tkáni.
Cílem této studie je stanovení koncentrace VD a jeho metabolitů v tukové tkáni a také kvantifikace a distribuce hmoty tukové tkáně (viscerální nebo subkutánní), aby se zvýraznil domnělý rozdíl množství VD a jejích metabolitů mezi obézními a neobézními pacienty. Na biopsiích bude provedena kvantifikace genové exprese VD metabolismu, zánětu a metabolismu lipidů. Budou provedeny korelace mezi genovou expresí a množstvím VD ve tkáni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rene VALERO
- Telefonní číslo: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s BMI vyšším než 35 kg/m2 (skupina OB) nebo nižším než 30 kg/m² (skupina NO)
- Subjekt podstupující bariatrickou operaci (skupina OB) nebo operaci břicha (skupina NO)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelný příjem doplňků stravy nebo vitamínových doplňků v posledních třech měsících
Pro předměty skupiny NE:
- Podvyživený pacient (BMI <18,5 kg/m2, úbytek hmotnosti větší než 5 % za 1 měsíc nebo 10 % za 6 měsíců)
- Subjekt s infekcí nebo zánětlivým syndromem (CRP > 10 mg / l a / nebo bílých krvinek > 12 000 / mm3)
- Nerakovinný subjekt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: obézní pacienti (skupina OB)
pacientů s indexem tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m²
|
Biopsie podkožní a viscerální tukové tkáně během operace
Odběr krve je nutný pro měření koncentrací cholekalciferolu, kalcidiolu a kalcitriolu v plazmě a také sledovaných biologických parametrů. Další zkumavka pro plazmu/sérum se používá k měření prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů a adiponektinu. |
|
Aktivní komparátor: neobézní pacienti (skupina NO)
pacientů s indexem tělesné hmotnosti < 30 kg/m²
|
Biopsie podkožní a viscerální tukové tkáně během operace
Odběr krve je nutný pro měření koncentrací cholekalciferolu, kalcidiolu a kalcitriolu v plazmě a také sledovaných biologických parametrů. Další zkumavka pro plazmu/sérum se používá k měření prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů a adiponektinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvantifikace VD a jeho metabolitů na biopsiích subkutánní a viscerální tukové tkáně
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .