Quantificação de Vitamina D e Seus Metabólitos em Tecidos Adiposos de Pacientes Obesos e Não Obesos. (VITADOSE)
Quantificação de vitamina D e seus metabólitos em tecidos adiposos de obesos e não obesos
A vitamina D (VD) é um hormônio pleiotrópico, envolvido em muitos processos fisiológicos, incluindo a absorção de cálcio e fósforo. O metabolismo da VD começa a ser bem conhecido e envolve uma hidroxilação hepática (mediada por enzimas, que pertencem à família do citocromo P450) levando à produção da 25(OH)D, que corresponde à forma circulante da VD. Após a circulação no sangue, a 25(OH)D é submetida a uma segunda hidroxilação no rim resultando na geração de 1,25(OH)2D, o metabólito ativo da VD. Numerosos estudos epidemiológicos relataram uma relação inversa entre obesidade e nível de circulação de 25(OH)D. Vários mecanismos poderiam explicar o baixo nível de 25(OH)D observado em indivíduos obesos, sendo o mais clássico evocado baseado no sequestro e/ou diluição de VD no tecido adiposo (TA), principal local de armazenamento de VD. No entanto, esse mecanismo nunca foi demonstrado. Para confirmar essa hipótese, a concentração de VD e seus metabólitos no tecido adiposo precisa ser quantificada.
O objetivo deste estudo é determinar a concentração de VD e seus metabólitos no tecido adiposo, bem como a quantificação e distribuição da massa de tecido adiposo (visceral ou subcutâneo) para destacar a diferença putativa de VD e suas quantidades de metabólitos entre pacientes obesos e não obesos. A quantificação da expressão gênica do metabolismo de VD, inflamação e metabolismo lipídico será realizada em biópsias. Serão realizadas correlações entre a expressão gênica e a quantidade de VD no tecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rene VALERO
- Número de telefone: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contato:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com IMC maior que 35 kg/m2 (grupo OB) ou menor que 30 kg/m² (grupo NO)
- Indivíduo submetido a cirurgia bariátrica (grupo OB) ou cirurgia abdominal (grupo NO)
Critério de exclusão:
- Ingestão regular de suplementos dietéticos ou suplementos vitamínicos nos últimos três meses
Para os sujeitos do grupo NÃO:
- Paciente desnutrido (IMC <18,5 kg/m2, perda de peso maior que 5% em 1 mês ou 10% em 6 meses)
- Indivíduo com infecção ou síndrome inflamatória (PCR > 10 mg/L e/ou glóbulos brancos > 12000/mm3)
- Sujeito não canceroso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes obesos (grupo OB)
pacientes com índice de massa corporal ≥ 35 kg/m²
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Biópsias de tecido adiposo subcutâneo e visceral durante a operação
A coleta de sangue é necessária para medir as concentrações plasmáticas de colecalciferol, calcidiol e calcitriol, bem como parâmetros biológicos de interesse. Outro tubo de plasma/soro é usado para medir citocinas pró e anti-inflamatórias e adiponectina. |
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Comparador Ativo: pacientes não obesos (grupo NO)
pacientes com índice de massa corporal < 30 kg/m²
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Biópsias de tecido adiposo subcutâneo e visceral durante a operação
A coleta de sangue é necessária para medir as concentrações plasmáticas de colecalciferol, calcidiol e calcitriol, bem como parâmetros biológicos de interesse. Outro tubo de plasma/soro é usado para medir citocinas pró e anti-inflamatórias e adiponectina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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quantificação de VD e seus metabólitos em biópsias de tecido adiposo subcutâneo e visceral
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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