Cuantificación de vitamina D y sus metabolitos en tejidos adiposos de pacientes obesos y no obesos. (VITADOSE)
Cuantificación de vitamina D y sus metabolitos en tejidos adiposos de obesos y no obesos
La vitamina D (VD) es una hormona pleiotrópica, involucrada en muchos procesos fisiológicos, incluida la absorción de calcio y fósforo. El metabolismo de las VD empieza a ser bien conocido y consiste en una hidroxilación hepática (mediada por enzimas, que pertenecen a la familia del citocromo P450) que conduce a la producción de la 25(OH)D, que corresponde a la forma circulante de las VD. Luego de la circulación en la sangre, la 25(OH)D es sometida a una segunda hidroxilación en el riñón resultando en la generación de 1,25(OH)2D, el metabolito activo de la VD. Numerosos estudios epidemiológicos reportaron una relación inversa entre la obesidad y el nivel circulatorio de 25(OH)D. Varios mecanismos podrían explicar el bajo nivel de 25(OH)D observado en sujetos obesos, el más clásico evocado se basa en el secuestro y/o dilución de VD en el tejido adiposo (AT), el principal sitio de almacenamiento de VD. Sin embargo, este mecanismo nunca ha sido demostrado. Para confirmar esta hipótesis, es necesario cuantificar la concentración de VD y sus metabolitos en el tejido adiposo.
El objetivo de este estudio es determinar la concentración de VD y sus metabolitos en el tejido adiposo, así como la cuantificación y distribución de la masa de tejido adiposo (visceral o subcutánea) para resaltar la diferencia putativa de las cantidades de VD y sus metabolitos entre pacientes obesos y no obesos. Se realizará una cuantificación del metabolismo de la VD, la inflamación y la expresión génica del metabolismo de los lípidos en las biopsias. Se realizarán correlaciones entre expresión génica y cantidad de VD en tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rene VALERO
- Número de teléfono: 33 0491383393
- Correo electrónico: rene.valero@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Rene VALERO
- Correo electrónico: rene.valero@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con IMC superior a 35 kg/m2 (grupo OB) o inferior a 30 kg/m² (grupo NO)
- Sujeto sometido a cirugía bariátrica (grupo OB) o cirugía abdominal (grupo NO)
Criterio de exclusión:
- Ingesta regular de suplementos dietéticos o suplementos vitamínicos en los últimos tres meses
Para las asignaturas del grupo NO:
- Paciente desnutrido (IMC <18,5 kg/m2, pérdida de peso superior al 5% en 1 mes o 10% en 6 meses)
- Sujeto con una infección o síndrome inflamatorio (PCR > 10 mg/L y/o glóbulos blancos > 12000/mm3)
- Sujeto no canceroso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes obesos (grupo OB)
pacientes con índice de masa corporal ≥ 35 kg/m²
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Biopsias de tejido adiposo subcutáneo y visceral durante la operación
Se requiere una muestra de sangre para medir las concentraciones plasmáticas de colecalciferol, calcidiol y calcitriol, así como los parámetros biológicos de interés. Se utiliza otro tubo de plasma/suero para medir las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias y la adiponectina. |
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Comparador activo: pacientes no obesos (grupo NO)
pacientes con índice de masa corporal < 30 kg/m²
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Biopsias de tejido adiposo subcutáneo y visceral durante la operación
Se requiere una muestra de sangre para medir las concentraciones plasmáticas de colecalciferol, calcidiol y calcitriol, así como los parámetros biológicos de interés. Se utiliza otro tubo de plasma/suero para medir las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias y la adiponectina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cuantificación de VD y sus metabolitos en biopsias de tejido adiposo subcutáneo y visceral
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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