A D-vitamin és metabolitjainak mennyiségi meghatározása elhízott és nem elhízott betegek zsírszöveteiben. (VITADOSE)
A D-vitamin és metabolitjainak mennyiségi meghatározása elhízott és nem elhízott zsírszövetekben
A D-vitamin (VD) egy pleiotróp hormon, amely számos élettani folyamatban vesz részt, beleértve a kalcium és a foszfor felszívódását. A VD metabolizmus kezd jól ismertté válni, és egy máj hidroxilációt foglal magában (amelyet a citokróm P450 családba tartozó enzimek közvetítenek), ami a VD keringő formájának megfelelő 25(OH)D termelődéséhez vezet. A vérben való keringés után a 25(OH)D-t egy második hidroxilezésnek vetik alá a vesében, amelynek eredményeként 1,25(OH)2D, a VD aktív metabolitja képződik. Számos epidemiológiai tanulmány fordított összefüggésről számolt be az elhízás és a 25(OH)D keringési szintje között. Számos mechanizmus magyarázhatja az elhízott alanyoknál megfigyelt alacsony 25(OH)D-szintet, a klasszikusabb kiváltás a VD zsírszövetben (AT), a fő VD-tárolóhelyen történő megkötésén és/vagy hígításán alapul. Ezt a mechanizmust azonban soha nem bizonyították. E hipotézis megerősítéséhez számszerűsíteni kell a VD és metabolitjainak zsírszövetben lévő koncentrációját.
Ennek a vizsgálatnak a célja a VD és metabolitjainak zsírszövetben lévő koncentrációjának meghatározása, valamint a zsírszövet tömegének meghatározása és eloszlása (zsigeri vagy szubkután), hogy rávilágítson a VD és metabolitjai mennyiségének feltételezett különbségére az elhízott és nem elhízott betegek között. A VD-anyagcsere, a gyulladás és a lipidmetabolizmus génexpressziójának számszerűsítése biopsziákon valósul meg. A génexpresszió és a VD mennyisége között a szövetben összefüggéseket fogunk végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rene VALERO
- Telefonszám: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany, akinek a BMI-je nagyobb, mint 35 kg/m2 (OB csoport) vagy kevesebb, mint 30 kg/m² (NO csoport)
- Bariatric műtéten (OB csoport) vagy hasi műtéten (NO csoport) átesett alany
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők vagy vitamin-kiegészítők rendszeres fogyasztása az elmúlt három hónapban
A NO csoport alanyai számára:
- Alultáplált beteg (BMI <18,5 kg/m2, fogyás több mint 5% 1 hónap alatt vagy 10% 6 hónap alatt)
- Fertőzésben vagy gyulladásos szindrómában szenvedő alany (CRP > 10 mg/l és/vagy fehérvérsejt > 12000/mm3)
- Nem rákos alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elhízott betegek (OB csoport)
≥ 35 kg/m² testtömeg-indexű betegek
|
Szubkután és zsigeri zsírszövet biopszia műtét közben
Vérvétel szükséges a plazma kolekalciferol-, kalcidiol- és kalcitriol-koncentrációinak, valamint az érdeklődésre számot tartó biológiai paraméterek meghatározásához. Egy másik plazma/szérum cső a pro- és gyulladásgátló citokinek és az adiponektin mérésére szolgál. |
|
Aktív összehasonlító: nem elhízott betegek (NO csoport)
<30 kg/m² testtömeg-indexű betegek
|
Szubkután és zsigeri zsírszövet biopszia műtét közben
Vérvétel szükséges a plazma kolekalciferol-, kalcidiol- és kalcitriol-koncentrációinak, valamint az érdeklődésre számot tartó biológiai paraméterek meghatározásához. Egy másik plazma/szérum cső a pro- és gyulladásgátló citokinek és az adiponektin mérésére szolgál. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a VD és metabolitjainak mennyiségi meghatározása szubkután és zsigeri zsírszövet biopsziákon
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .