- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03008525
비만 환자와 정상 비만 환자의 지방조직에서 비타민 D와 그 대사체의 정량화. (VITADOSE)
비만과 정상 비만의 지방조직에서 비타민 D와 그 대사체의 정량화
비타민 D(VD)는 칼슘 및 인 흡수를 비롯한 많은 생리적 과정에 관여하는 다발성 호르몬입니다. VD 대사는 잘 알려지기 시작하고 순환하는 형태의 VD에 해당하는 25(OH)D의 생산으로 이어지는 간 하이드록실화(시토크롬 P450 계열에 속하는 효소에 의해 매개됨)를 포함합니다. 혈액 순환 후 25(OH)D는 신장에서 두 번째 하이드록실화되어 VD의 활성 대사물질인 1,25(OH)2D가 생성됩니다. 수많은 역학 연구에서 비만과 25(OH)D의 순환 수준 사이에 반비례 관계가 있다고 보고했습니다. 몇 가지 메커니즘이 비만 환자에서 관찰되는 낮은 수준의 25(OH)D를 설명할 수 있으며, 보다 고전적인 것은 주요 VD 저장 사이트인 지방 조직(AT)에서 VD의 격리 및/또는 희석을 기반으로 합니다. 그러나 이 메커니즘은 입증된 적이 없습니다. 이 가설을 확인하기 위해 지방 조직에서 VD와 그 대사물의 농도를 정량화해야 합니다.
이 연구의 목적은 비만 환자와 정상 환자 사이의 VD 및 그 대사 산물 양의 추정적 차이를 강조하기 위해 지방 조직 질량 정량화 및 분포(내장 또는 피하)뿐만 아니라 지방 조직에서 VD 및 그 대사 산물의 농도를 결정하는 것입니다. VD 대사, 염증 및 지질 대사 유전자 발현의 정량화가 생검에서 실현될 것입니다. 유전자 발현과 조직 내 VD 양 사이의 상관관계가 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rene VALERO
- 전화번호: 33 0491383393
- 이메일: rene.valero@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- Rene VALERO
- 이메일: rene.valero@ap-hm.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI가 35kg/m2 초과(그룹 OB) 또는 30kg/m² 미만(그룹 NO)인 피험자
- 비만 수술(OB 그룹) 또는 복부 수술(NO 그룹)을 받는 피험자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 식이 보조제 또는 비타민 보충제의 규칙적인 섭취
그룹 NO의 주제:
- 영양실조 환자(BMI <18.5 kg/m2, 1개월에 5% 이상의 체중 감소 또는 6개월에 10% 이상)
- 감염 또는 염증 증후군(CRP>10mg/L 및/또는 백혈구>12000/mm3)이 있는 피험자
- 비암성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자(그룹 OB)
체질량 지수 ≥ 35 kg/m²인 환자
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수술 중 피하 및 내장 지방 조직 생검
혈장 콜레칼시페롤, 칼시디올 및 칼시트리올 농도와 관심 있는 생물학적 매개변수를 측정하려면 혈액 샘플링이 필요합니다. 또 다른 혈장/혈청 튜브는 프로 및 항염증 사이토카인과 아디포넥틴을 측정하는 데 사용됩니다. |
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활성 비교기: 비만이 아닌 환자(그룹 NO)
체질량 지수 < 30kg/m²인 환자
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수술 중 피하 및 내장 지방 조직 생검
혈장 콜레칼시페롤, 칼시디올 및 칼시트리올 농도와 관심 있는 생물학적 매개변수를 측정하려면 혈액 샘플링이 필요합니다. 또 다른 혈장/혈청 튜브는 프로 및 항염증 사이토카인과 아디포넥틴을 측정하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피하 및 내장 지방 조직 생검에서 VD 및 그 대사물의 정량화
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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