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비만 환자와 정상 비만 환자의 지방조직에서 비타민 D와 그 대사체의 정량화. (VITADOSE)

2023년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

비만과 정상 비만의 지방조직에서 비타민 D와 그 대사체의 정량화

비타민 D(VD)는 칼슘 및 인 흡수를 비롯한 많은 생리적 과정에 관여하는 다발성 호르몬입니다. VD 대사는 잘 알려지기 시작하고 순환하는 형태의 VD에 해당하는 25(OH)D의 생산으로 이어지는 간 하이드록실화(시토크롬 P450 계열에 속하는 효소에 의해 매개됨)를 포함합니다. 혈액 순환 후 25(OH)D는 신장에서 두 번째 하이드록실화되어 VD의 활성 대사물질인 1,25(OH)2D가 생성됩니다. 수많은 역학 연구에서 비만과 25(OH)D의 순환 수준 사이에 반비례 관계가 있다고 보고했습니다. 몇 가지 메커니즘이 비만 환자에서 관찰되는 낮은 수준의 25(OH)D를 설명할 수 있으며, 보다 고전적인 것은 주요 VD 저장 사이트인 지방 조직(AT)에서 VD의 격리 및/또는 희석을 기반으로 합니다. 그러나 이 메커니즘은 입증된 적이 없습니다. 이 가설을 확인하기 위해 지방 조직에서 VD와 그 대사물의 농도를 정량화해야 합니다.

이 연구의 목적은 비만 환자와 정상 환자 사이의 VD 및 그 대사 산물 양의 추정적 차이를 강조하기 위해 지방 조직 질량 정량화 및 분포(내장 또는 피하)뿐만 아니라 지방 조직에서 VD 및 그 대사 산물의 농도를 결정하는 것입니다. VD 대사, 염증 및 지질 대사 유전자 발현의 정량화가 생검에서 실현될 것입니다. 유전자 발현과 조직 내 VD 양 사이의 상관관계가 수행될 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI가 35kg/m2 초과(그룹 OB) 또는 30kg/m² 미만(그룹 NO)인 피험자
  • 비만 수술(OB 그룹) 또는 복부 수술(NO 그룹)을 받는 피험자

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 식이 보조제 또는 비타민 보충제의 규칙적인 섭취
  • 그룹 NO의 주제:

    • 영양실조 환자(BMI <18.5 kg/m2, 1개월에 5% 이상의 체중 감소 또는 6개월에 10% 이상)
    • 감염 또는 염증 증후군(CRP>10mg/L 및/또는 백혈구>12000/mm3)이 있는 피험자
    • 비암성 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 환자(그룹 OB)
체질량 지수 ≥ 35 kg/m²인 환자
수술 중 피하 및 내장 지방 조직 생검

혈장 콜레칼시페롤, 칼시디올 및 칼시트리올 농도와 관심 있는 생물학적 매개변수를 측정하려면 혈액 샘플링이 필요합니다.

또 다른 혈장/혈청 튜브는 프로 및 항염증 사이토카인과 아디포넥틴을 측정하는 데 사용됩니다.

활성 비교기: 비만이 아닌 환자(그룹 NO)
체질량 지수 < 30kg/m²인 환자
수술 중 피하 및 내장 지방 조직 생검

혈장 콜레칼시페롤, 칼시디올 및 칼시트리올 농도와 관심 있는 생물학적 매개변수를 측정하려면 혈액 샘플링이 필요합니다.

또 다른 혈장/혈청 튜브는 프로 및 항염증 사이토카인과 아디포넥틴을 측정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피하 및 내장 지방 조직 생검에서 VD 및 그 대사물의 정량화
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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