- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03008525
Kvantifiering av vitamin D och dess metaboliter i fettvävnader hos överviktiga och icke-överviktiga patienter. (VITADOSE)
Vitamin D och dess metaboliter Kvantifiering i fettvävnader hos feta och icke-överviktiga
Vitamin D (VD) är ett pleiotropiskt hormon, involverat i många fysiologiska processer inklusive kalcium- och fosforabsorption. VD-metabolismen börjar bli välkänd och involverar en leverhydroxylering (medierad av enzymer, som tillhör cytokrom P450-familjen) som leder till produktionen av 25(OH)D, vilket motsvarar den cirkulerande formen av VD. Efter cirkulation i blodet utsätts 25(OH)D för en andra hydroxylering i njuren vilket leder till generering av 1,25(OH)2D, den aktiva metaboliten av VD. Flera epidemiologiska studier rapporterade ett omvänt samband mellan fetma och cirkulationsnivån på 25(OH)D. Flera mekanismer kan förklara den låga nivån av 25(OH)D som observerats hos överviktiga personer, den mer klassiska framkallade baseras på sekvestrering och/eller utspädning av VD i fettvävnad (AT), den huvudsakliga VD-lagringsplatsen. Denna mekanism har dock aldrig visats. För att bekräfta denna hypotes måste koncentrationen av VD och dess metaboliter i fettvävnad kvantifieras.
Syftet med denna studie är att bestämma koncentrationen av VD och dess metaboliter i fettvävnad samt kvantifiering och distribution av fettvävnad (visceral eller subkutan) för att belysa den förmodade skillnaden mellan VD och dess metaboliter kvantiteter mellan överviktiga och icke-överviktiga patienter. En kvantifiering av VD metabolism, inflammation och lipidmetabolism genuttryck kommer att realiseras på biopsier. Korrelationer mellan genuttryck och kvantitet av VD i vävnad kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rene VALERO
- Telefonnummer: 33 0491383393
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Rene VALERO
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson med ett BMI större än 35 kg/m2 (grupp OB) eller mindre än 30 kg/m² (grupp NO)
- Försöksperson som genomgår bariatrisk operation (OB-grupp) eller bukkirurgi (grupp NO)
Exklusions kriterier:
- Regelbundet intag av kosttillskott eller vitamintillskott under de senaste tre månaderna
För ämnena i gruppen NO:
- Undernärd patient (BMI <18,5 kg/m2, viktminskning mer än 5 % på 1 månad eller 10 % på 6 månader)
- Person med en infektion eller inflammatoriskt syndrom (CRP> 10 mg / L och / eller vita blodkroppar> 12000 / mm3)
- Icke-canceröst ämne
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: överviktiga patienter (grupp OB)
patienter med body mass index ≥ 35 kg/m²
|
Biopsier av subkutan och visceral fettvävnad under operation
Blodprover krävs för att mäta plasmakoncentrationer av kolekalciferol, kalcidiol och kalcitriol, såväl som biologiska parametrar av intresse. Ett annat plasma/serumrör används för att mäta pro- och antiinflammatoriska cytokiner och adiponektin. |
Aktiv komparator: icke-överviktiga patienter (grupp NO)
patienter med body mass index < 30 kg/m²
|
Biopsier av subkutan och visceral fettvävnad under operation
Blodprover krävs för att mäta plasmakoncentrationer av kolekalciferol, kalcidiol och kalcitriol, såväl som biologiska parametrar av intresse. Ett annat plasma/serumrör används för att mäta pro- och antiinflammatoriska cytokiner och adiponektin. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kvantifiering av VD och dess metaboliter på subkutana och viscerala fettvävnadsbiopsier
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma; Endokrin
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark