Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av vitamin D och dess metaboliter i fettvävnader hos överviktiga och icke-överviktiga patienter. (VITADOSE)

25 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vitamin D och dess metaboliter Kvantifiering i fettvävnader hos feta och icke-överviktiga

Vitamin D (VD) är ett pleiotropiskt hormon, involverat i många fysiologiska processer inklusive kalcium- och fosforabsorption. VD-metabolismen börjar bli välkänd och involverar en leverhydroxylering (medierad av enzymer, som tillhör cytokrom P450-familjen) som leder till produktionen av 25(OH)D, vilket motsvarar den cirkulerande formen av VD. Efter cirkulation i blodet utsätts 25(OH)D för en andra hydroxylering i njuren vilket leder till generering av 1,25(OH)2D, den aktiva metaboliten av VD. Flera epidemiologiska studier rapporterade ett omvänt samband mellan fetma och cirkulationsnivån på 25(OH)D. Flera mekanismer kan förklara den låga nivån av 25(OH)D som observerats hos överviktiga personer, den mer klassiska framkallade baseras på sekvestrering och/eller utspädning av VD i fettvävnad (AT), den huvudsakliga VD-lagringsplatsen. Denna mekanism har dock aldrig visats. För att bekräfta denna hypotes måste koncentrationen av VD och dess metaboliter i fettvävnad kvantifieras.

Syftet med denna studie är att bestämma koncentrationen av VD och dess metaboliter i fettvävnad samt kvantifiering och distribution av fettvävnad (visceral eller subkutan) för att belysa den förmodade skillnaden mellan VD och dess metaboliter kvantiteter mellan överviktiga och icke-överviktiga patienter. En kvantifiering av VD metabolism, inflammation och lipidmetabolism genuttryck kommer att realiseras på biopsier. Korrelationer mellan genuttryck och kvantitet av VD i vävnad kommer att utföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson med ett BMI större än 35 kg/m2 (grupp OB) eller mindre än 30 kg/m² (grupp NO)
  • Försöksperson som genomgår bariatrisk operation (OB-grupp) eller bukkirurgi (grupp NO)

Exklusions kriterier:

  • Regelbundet intag av kosttillskott eller vitamintillskott under de senaste tre månaderna
  • För ämnena i gruppen NO:

    • Undernärd patient (BMI <18,5 kg/m2, viktminskning mer än 5 % på 1 månad eller 10 % på 6 månader)
    • Person med en infektion eller inflammatoriskt syndrom (CRP> 10 mg / L och / eller vita blodkroppar> 12000 / mm3)
    • Icke-canceröst ämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: överviktiga patienter (grupp OB)
patienter med body mass index ≥ 35 kg/m²
Biopsier av subkutan och visceral fettvävnad under operation

Blodprover krävs för att mäta plasmakoncentrationer av kolekalciferol, kalcidiol och kalcitriol, såväl som biologiska parametrar av intresse.

Ett annat plasma/serumrör används för att mäta pro- och antiinflammatoriska cytokiner och adiponektin.

Aktiv komparator: icke-överviktiga patienter (grupp NO)
patienter med body mass index < 30 kg/m²
Biopsier av subkutan och visceral fettvävnad under operation

Blodprover krävs för att mäta plasmakoncentrationer av kolekalciferol, kalcidiol och kalcitriol, såväl som biologiska parametrar av intresse.

Ett annat plasma/serumrör används för att mäta pro- och antiinflammatoriska cytokiner och adiponektin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kvantifiering av VD och dess metaboliter på subkutana och viscerala fettvävnadsbiopsier
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Beräknad)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma; Endokrin

3
Prenumerera