Kvantificering af D-vitamin og dets metabolitter i fedtvæv hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter. (VITADOSE)
D-vitamin og dets metabolitter Kvantificering i fedtvæv af overvægtige og ikke-overvægtige
Vitamin D (VD) er et pleiotropt hormon, involveret i mange fysiologiske processer, herunder calcium- og fosforabsorption. VD-metabolismen begynder at være velkendt og involverer en hepatisk hydroxylering (medieret af enzymer, som tilhører cytochrom P450-familien), hvilket fører til produktionen af 25(OH)D, som svarer til den cirkulerende form af VD. Efter cirkulation i blodet underkastes 25(OH)D en anden hydroxylering i nyren, hvilket resulterer i dannelsen af 1,25(OH)2D, den aktive metabolit af VD. Talrige epidemiologiske undersøgelser rapporterede et omvendt forhold mellem fedme og cirkulationsniveau på 25(OH)D. Adskillige mekanismer kunne forklare det lave niveau af 25(OH)D observeret hos overvægtige personer, hvor den mere klassiske fremkaldte er baseret på sekvestrering og/eller fortynding af VD i fedtvæv (AT), det vigtigste VD-opbevaringssted. Denne mekanisme er dog aldrig blevet påvist. For at bekræfte denne hypotese skal koncentrationen af VD og dets metabolitter i fedtvæv kvantificeres.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme koncentrationen af VD og dets metabolitter i fedtvæv samt kvantificering og fordeling af fedtvævsmasse (visceral eller subkutan) for at fremhæve den formodede forskel mellem VD og dets metabolitter mellem overvægtige og ikke-overvægtige patienter. En kvantificering af VD metabolisme, inflammation og lipidmetabolisme genekspression vil blive realiseret på biopsier. Korrelationer mellem genekspression og mængden af VD i væv vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rene VALERO
- Telefonnummer: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med et BMI større end 35 kg/m2 (gruppe OB) eller mindre end 30 kg/m² (gruppe NO)
- Person, der gennemgår fedmekirurgi (OB-gruppe) eller abdominalkirurgi (gruppe NO)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssigt indtag af kosttilskud eller vitamintilskud i de sidste tre måneder
For emnerne i gruppen NO:
- Underernæret patient (BMI <18,5 kg/m2, vægttab større end 5 % på 1 måned eller 10 % på 6 måneder)
- Person med en infektion eller inflammatorisk syndrom (CRP> 10 mg / L og / eller hvide blodlegemer> 12000 / mm3)
- Ikke-kræftramt emne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overvægtige patienter (gruppe OB)
patienter med kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m²
|
Subkutane og viscerale fedtvævsbiopsier under operation
Blodprøvetagning er nødvendig for at måle plasmakoncentrationer af cholecalciferol, calcidiol og calcitriol samt biologiske parametre af interesse. Et andet plasma/serumrør bruges til at måle pro- og antiinflammatoriske cytokiner og adiponectin. |
|
Aktiv komparator: ikke-overvægtige patienter (gruppe NO)
patienter med body mass index < 30 kg/m²
|
Subkutane og viscerale fedtvævsbiopsier under operation
Blodprøvetagning er nødvendig for at måle plasmakoncentrationer af cholecalciferol, calcidiol og calcitriol samt biologiske parametre af interesse. Et andet plasma/serumrør bruges til at måle pro- og antiinflammatoriske cytokiner og adiponectin. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvantificering af VD og dets metabolitter på subkutane og viscerale fedtvævsbiopsier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .