Kvantifisering av vitamin D og dets metabolitter i fettvev hos overvektige og ikke-overvektige pasienter. (VITADOSE)
Vitamin D og dets metabolitter Kvantifisering i fettvev av overvektige og ikke-overvektige
Vitamin D (VD) er et pleiotropt hormon, involvert i mange fysiologiske prosesser inkludert kalsium- og fosforabsorpsjon. VD-metabolismen begynner å bli godt kjent og involverer en hepatisk hydroksylering (mediert av enzymer, som tilhører cytokrom P450-familien) som fører til produksjon av 25(OH)D, som tilsvarer den sirkulerende formen av VD. Etter sirkulasjon i blodet blir 25(OH)D underkastet en andre hydroksylering i nyren som resulterer i generering av 1,25(OH)2D, den aktive metabolitten til VD. Tallrike epidemiologiske studier rapporterte et omvendt forhold mellom fedme og sirkulasjonsnivå på 25(OH)D. Flere mekanismer kan forklare det lave nivået av 25(OH)D observert hos overvektige personer, den mer klassiske fremkalte er basert på sekvestrering og/eller fortynning av VD i fettvev (AT), det viktigste VD-lagringsstedet. Denne mekanismen har imidlertid aldri blitt demonstrert. For å bekrefte denne hypotesen, må konsentrasjonen av VD og dets metabolitter i fettvev kvantifiseres.
Målet med denne studien er å bestemme konsentrasjonen av VD og dets metabolitter i fettvev samt kvantifisering og distribusjon av fettvevsmasse (visceral eller subkutan) for å fremheve antatte forskjeller mellom VD og dets metabolitter mellom overvektige og ikke-overvektige pasienter. En kvantifisering av VD-metabolisme, inflammasjon og lipidmetabolisme-genuttrykk vil bli realisert på biopsier. Korrelasjoner mellom genuttrykk og kvantitet av VD i vev vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rene VALERO
- Telefonnummer: 33 0491383393
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Rene VALERO
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en BMI større enn 35 kg/m2 (gruppe OB) eller mindre enn 30 kg/m² (gruppe NO)
- Person som gjennomgår fedmekirurgi (OB-gruppe) eller abdominal kirurgi (gruppe NO)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig inntak av kosttilskudd eller vitamintilskudd de siste tre månedene
For fagene i gruppen NO:
- Underernært pasient (BMI <18,5 kg/m2, vekttap større enn 5 % på 1 måned eller 10 % på 6 måneder)
- Person med en infeksjon eller inflammatorisk syndrom (CRP> 10 mg / L og / eller hvite blodlegemer> 12000 / mm3)
- Ikke-kreftsyk emne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overvektige pasienter (gruppe OB)
pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m²
|
Subkutane og viscerale fettvevsbiopsier under operasjon
Blodprøvetaking er nødvendig for å måle plasmakonsentrasjoner av kolekalsiferol, kalsidiol og kalsitriol, samt biologiske parametere av interesse. Et annet plasma/serumrør brukes til å måle pro- og antiinflammatoriske cytokiner og adiponektin. |
|
Aktiv komparator: ikke-overvektige pasienter (gruppe NO)
pasienter med kroppsmasseindeks < 30 kg/m²
|
Subkutane og viscerale fettvevsbiopsier under operasjon
Blodprøvetaking er nødvendig for å måle plasmakonsentrasjoner av kolekalsiferol, kalsidiol og kalsitriol, samt biologiske parametere av interesse. Et annet plasma/serumrør brukes til å måle pro- og antiinflammatoriske cytokiner og adiponektin. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvantifisering av VD og dets metabolitter på subkutane og viscerale fettvevsbiopsier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .