D-vitamiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden kvantifiointi liikalihavien ja ei-lihavien potilaiden rasvakudoksissa. (VITADOSE)
D-vitamiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden kvantifiointi lihavissa ja ei-lihavissa olevissa rasvakudoksissa
D-vitamiini (VD) on pleiotrooppinen hormoni, joka osallistuu moniin fysiologisiin prosesseihin, mukaan lukien kalsiumin ja fosforin imeytyminen. VD-aineenvaihdunta alkaa olla hyvin tiedossa ja siihen liittyy maksan hydroksylaatio (välitteenä sytokromi P450 -perheeseen kuuluvat entsyymit), joka johtaa 25(OH)D:n tuotantoon, joka vastaa VD:n kiertävää muotoa. Verenkierron jälkeen 25(OH)D joutuu toiselle hydroksylaatiolle munuaisissa, mikä johtaa 1,25(OH)2D:n, VD:n aktiivisen metaboliitin, muodostumiseen. Lukuisat epidemiologiset tutkimukset raportoivat käänteisen suhteen liikalihavuuden ja verenkierron 25(OH)D:n välillä. Useat mekanismit voisivat selittää lihavilla koehenkilöillä havaitun alhaisen 25(OH)D:n tason. Klassisempi herätys perustuu VD:n sekvestraatioon ja/tai laimentamiseen rasvakudoksessa (AT), joka on VD:n päävarastopaikka. Tätä mekanismia ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi VD:n ja sen metaboliittien pitoisuus rasvakudoksessa on määritettävä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää VD:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus rasvakudoksessa sekä rasvakudosmassan kvantifiointi ja jakautuminen (viskeraalinen tai ihonalainen) korostaakseen VD:n ja sen metaboliittien määrien oletettua eroa lihavien ja ei-lihavien potilaiden välillä. VD-aineenvaihdunnan, tulehduksen ja lipidiaineenvaihdunnan geeniekspression kvantifiointi toteutetaan biopsioista. Korrelaatioita geenin ilmentymisen ja VD:n määrän välillä kudoksessa suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rene VALERO
- Puhelinnumero: 33 0491383393
- Sähköposti: rene.valero@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene VALERO
- Sähköposti: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jonka BMI on yli 35 kg/m2 (ryhmä OB) tai alle 30 kg/m² (ryhmä NO)
- Kohde, jolle tehdään bariatrinen leikkaus (OB-ryhmä) tai vatsaleikkaus (ryhmä NO)
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien tai vitamiinilisien säännöllinen saanti viimeisen kolmen kuukauden aikana
Ryhmän NO aiheille:
- Aliravittu potilas (BMI <18,5 kg/m2, painonpudotus yli 5 % kuukaudessa tai 10 % 6 kuukaudessa)
- Potilas, jolla on infektio tai tulehdusoireyhtymä (CRP > 10 mg/l ja/tai valkosolut > 12000/mm3)
- Ei-syöpä aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavat potilaat (ryhmä OB)
potilailla, joiden painoindeksi on ≥ 35 kg/m²
|
Ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen biopsiat leikkauksen aikana
Verinäytteitä tarvitaan plasman kolekalsiferoli-, kalsidioli- ja kalsitriolipitoisuuksien sekä kiinnostavien biologisten parametrien mittaamiseksi. Toista plasma/seerumiputkea käytetään pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja adiponektiinin mittaamiseen. |
|
Active Comparator: ei-lihavat potilaat (ryhmä NO)
potilailla, joiden painoindeksi < 30 kg/m²
|
Ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen biopsiat leikkauksen aikana
Verinäytteitä tarvitaan plasman kolekalsiferoli-, kalsidioli- ja kalsitriolipitoisuuksien sekä kiinnostavien biologisten parametrien mittaamiseksi. Toista plasma/seerumiputkea käytetään pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja adiponektiinin mittaamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VD:n ja sen metaboliittien kvantifiointi ihonalaisista ja viskeraalisista rasvakudosbiopsioista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .