Quantifizierung von Vitamin D und seinen Metaboliten im Fettgewebe adipöser und nicht adipöser Patienten. (VITADOSE)
Quantifizierung von Vitamin D und seinen Metaboliten im Fettgewebe von fettleibigen und nicht fettleibigen Menschen
Vitamin D (VD) ist ein pleiotropes Hormon, das an vielen physiologischen Prozessen beteiligt ist, einschließlich der Aufnahme von Kalzium und Phosphor. Der VD-Metabolismus ist mittlerweile allgemein bekannt und beinhaltet eine hepatische Hydroxylierung (vermittelt durch Enzyme, die zur Cytochrom-P450-Familie gehören), die zur Produktion von 25(OH)D führt, das der zirkulierenden Form des VD entspricht. Nach der Zirkulation im Blut wird das 25(OH)D einer zweiten Hydroxylierung in der Niere unterzogen, was zur Bildung von 1,25(OH)2D führt, dem aktiven Metaboliten von VD. Zahlreiche epidemiologische Studien berichteten über einen umgekehrten Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und dem 25(OH)D-Spiegel im Blutkreislauf. Mehrere Mechanismen könnten den bei adipösen Probanden beobachteten niedrigen 25(OH)D-Spiegel erklären, wobei der klassischere Mechanismus auf der Sequestrierung und/oder Verdünnung von VD im Fettgewebe (AT), dem Hauptspeicherort für VD, beruht. Dieser Mechanismus wurde jedoch nie nachgewiesen. Um diese Hypothese zu bestätigen, muss die Konzentration von VD und seinen Metaboliten im Fettgewebe quantifiziert werden.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Konzentration von VD und seinen Metaboliten im Fettgewebe sowie die Quantifizierung und Verteilung der Fettgewebemasse (viszeral oder subkutan) zu bestimmen, um den mutmaßlichen Unterschied zwischen VD und seinen Metabolitenmengen zwischen adipösen und nicht adipösen Patienten hervorzuheben. Eine Quantifizierung des VD-Stoffwechsels, der Entzündung und der Genexpression des Lipidstoffwechsels wird anhand von Biopsien durchgeführt. Korrelationen zwischen der Genexpression und der Menge an VD im Gewebe werden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rene VALERO
- Telefonnummer: 33 0491383393
- E-Mail: rene.valero@ap-hm.fr
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Kontakt:
- Rene VALERO
- E-Mail: rene.valero@ap-hm.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband mit einem BMI von mehr als 35 kg/m2 (Gruppe OB) oder weniger als 30 kg/m² (Gruppe NO)
- Proband, der sich einer bariatrischen Operation (OB-Gruppe) oder einer Bauchoperation (Gruppe NEIN) unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminpräparaten in den letzten drei Monaten
Für die Probanden der Gruppe NEIN:
- Unterernährter Patient (BMI <18,5 kg/m2, Gewichtsverlust mehr als 5 % in 1 Monat oder 10 % in 6 Monaten)
- Person mit einer Infektion oder einem entzündlichen Syndrom (CRP > 10 mg/L und/oder weiße Blutkörperchen > 12000/mm3)
- Nicht krebsartiges Thema
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: adipöse Patienten (Gruppe OB)
Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 35 kg/m²
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Subkutane und viszerale Fettgewebebiopsien während der Operation
Zur Messung der Cholecalciferol-, Calcidiol- und Calcitriol-Konzentration im Plasma sowie der interessierenden biologischen Parameter ist eine Blutentnahme erforderlich. Ein weiteres Plasma-/Serumröhrchen wird zur Messung pro- und antiinflammatorischer Zytokine und Adiponektin verwendet. |
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Aktiver Komparator: nicht adipöse Patienten (Gruppe NO)
Patienten mit einem Body-Mass-Index < 30 kg/m²
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Subkutane und viszerale Fettgewebebiopsien während der Operation
Zur Messung der Cholecalciferol-, Calcidiol- und Calcitriol-Konzentration im Plasma sowie der interessierenden biologischen Parameter ist eine Blutentnahme erforderlich. Ein weiteres Plasma-/Serumröhrchen wird zur Messung pro- und antiinflammatorischer Zytokine und Adiponektin verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung von VD und seinen Metaboliten in subkutanen und viszeralen Fettgewebebiopsien
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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