Quantification de la vitamine D et de ses métabolites dans les tissus adipeux des patients obèses et non obèses. (VITADOSE)
Quantification de la vitamine D et de ses métabolites dans les tissus adipeux des obèses et non obèses
La vitamine D (VD) est une hormone pléiotrope, impliquée dans de nombreux processus physiologiques dont l'absorption du calcium et du phosphore. Le métabolisme du VD commence à être bien connu et implique une hydroxylation hépatique (médiée par des enzymes, qui appartiennent à la famille des cytochromes P450) conduisant à la production du 25(OH)D, qui correspond à la forme circulante du VD. Après circulation dans le sang, la 25(OH)D est soumise à une seconde hydroxylation dans le rein aboutissant à la génération de 1,25(OH)2D, le métabolite actif de la VD. De nombreuses études épidémiologiques ont rapporté une relation inverse entre l'obésité et le niveau circulatoire de 25(OH)D. Plusieurs mécanismes pourraient expliquer le faible taux de 25(OH)D observé chez les sujets obèses, le plus classique évoqué étant basé sur la séquestration et/ou la dilution du VD dans le tissu adipeux (TA), principal site de stockage du VD. Cependant, ce mécanisme n'a jamais été démontré. Afin de confirmer cette hypothèse, la concentration de VD et de ses métabolites dans le tissu adipeux doit être quantifiée.
L'objectif de cette étude est de déterminer la concentration de VD et de ses métabolites dans le tissu adipeux ainsi que la quantification et la distribution de la masse du tissu adipeux (viscéral ou sous-cutané) pour mettre en évidence la différence putative de VD et de ses quantités de métabolites entre les patients obèses et non obèses. Une quantification de l'expression des gènes du métabolisme VD, de l'inflammation et du métabolisme lipidique sera réalisée sur des biopsies. Des corrélations entre l'expression des gènes et la quantité de VD dans les tissus seront réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rene VALERO
- Numéro de téléphone: 33 0491383393
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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-
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Rene VALERO
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet ayant un IMC supérieur à 35 kg/m2 (groupe OB) ou inférieur à 30 kg/m² (groupe NO)
- Sujet subissant une chirurgie bariatrique (groupe OB) ou une chirurgie abdominale (groupe NO)
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de compléments alimentaires ou de suppléments vitaminiques au cours des trois derniers mois
Pour les sujets du groupe NON :
- Patient dénutri (IMC <18,5 kg/m2, perte de poids supérieure à 5% en 1 mois ou 10% en 6 mois)
- Sujet présentant une infection ou un syndrome inflammatoire (CRP > 10 mg/L et/ou globules blancs > 12000/mm3)
- Sujet non cancéreux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients obèses (groupe OB)
patients avec indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m²
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Biopsies des tissus adipeux sous-cutanés et viscéraux pendant l'opération
Un prélèvement sanguin est nécessaire pour mesurer les concentrations plasmatiques de cholécalciférol, de calcidiol et de calcitriol, ainsi que les paramètres biologiques d'intérêt. Un autre tube plasma/sérum est utilisé pour mesurer les cytokines pro- et anti-inflammatoires et l'adiponectine. |
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Comparateur actif: patients non obèses (groupe NON)
patients avec indice de masse corporelle < 30 kg/m²
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Biopsies des tissus adipeux sous-cutanés et viscéraux pendant l'opération
Un prélèvement sanguin est nécessaire pour mesurer les concentrations plasmatiques de cholécalciférol, de calcidiol et de calcitriol, ainsi que les paramètres biologiques d'intérêt. Un autre tube plasma/sérum est utilisé pour mesurer les cytokines pro- et anti-inflammatoires et l'adiponectine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantification de VD et de ses métabolites sur des biopsies de tissus adipeux sous-cutanés et viscéraux
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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