自家骨移植と MPM を使用したソケット保存
2016年12月30日 更新者：Khaled Jamal Taha Hussien、Cairo University
ミネラル化血漿マトリックス対自家骨移植で治療された下顎前歯部および前臼歯部の抜歯ソケットへの歯科インプラントの配置
自家骨移植と MPM を使用したインプラント埋入のソケット保存の比較効果の研究。
調査の概要
詳細な説明
骨の質を評価するために、異なる追跡期間 (0、3、6、9ヶ月）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
- 下顎前歯および小臼歯の絶望的な歯を有する患者は、抜歯の適応となります。
- X線で評価された骨の高さは(頬骨裂開0～4mm)。
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 男女。
- -外科的処置および修復処置に物理的に耐えることができる患者。 良好な口腔衛生。
- モチベーションの高い患者。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 移植前部位に病変が存在する。
- パラファンクショナル習慣の存在。
- 経口放射線療法の歴史。
- ステロイドの長期使用歴
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミネラル化血漿マトリックス
後のインプラント配置と組織形態計測分析のためのソケット保存のための抽出ソケットへの MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) 挿入。
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患者の静脈血から得られた成長因子の添加による粘着性骨移植片の調製。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：自家骨移植 (ゴールド スタンダード)。
後のインプラント配置と組織形態計測分析のための自家骨移植片を使用したソケット保存。
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将来のインプラント挿入のために骨の幅と高さを維持するための自家骨移植片を使用したソケット保存。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能に関する患者満足度。患者アンケートを使用して測定します。
時間枠：3ヶ月。
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3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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（leica QWin 500）と呼ばれるデジタルソフトウェアを使用して測定される比較組織形態計測分析、および測定単位は（ピクセル）である。
時間枠：3ヶ月。
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3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2017年9月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CairoSPR-Aut
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。