Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socketkonservering ved hjælp af autogent knogletransplantat versus MPM

30. december 2016 opdateret af: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Tandimplantatplacering i ekstraktionssokkel af mandibular anterior og præmolar områder behandlet med mineraliseret plasmamatrix versus autogent knogletransplantat

Undersøgelse af den komparative effektivitet af socket-konservering ved brug af autogent knogletransplantat versus MPM til implantatindsættelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere knoglekvalitet, stabilitet af implantater placeret i friske ekstraktionssokler af mandibular anterior og præmoral forstærket med MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) versus autogent knogletransplantat (guldstandard), ved forskellige opfølgningsperioder (0, 3, 6, 9 måneder) ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinsk frie patienter.
  2. Patienter med mandibular anterior og premolar håbløse tænder indiceret til ekstraktion.
  3. Evalueret knoglehøjde på røntgen til at være (0-4 mm bukkal knogleskive).
  4. Alder mellem 18 og 40 år.
  5. Begge køn.
  6. Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer. God mundhygiejne.
  7. Meget motiverede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Drægtige eller ammende hunner.
  3. Tilstedeværelse af enhver patose på præimplantationsstedet.
  4. Tilstedeværelse af para-funktionelle vaner.
  5. Historie om oral strålebehandling.
  6. Anamnese med langvarig brug af steroider
  7. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mineraliseret Plasmatisk Matrix
MPM (Mineralized plasmatic matrix) indsættelse i ekstraktionsfatninger til socket-konservering til senere implantatplacering og histomorfometrisk analyse.
Forberedelse af klæbrig knogletransplantat ved tilsætning af vækstfaktorer opnået fra patientens vebøse blod.
Andre navne:
  • Sticky knogletransplantation.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent knogletransplantation (guldstandarder).
Socket-konservering ved hjælp af autogent knogletransplantat til senere implantatplacering og histomorfometrisk analyse.
Socketkonservering ved hjælp af autogent knogletransplantat til bevarelse af knoglebredde og -højde til fremtidig implantatindsættelse.
Andre navne:
  • Guldstandarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed mht. funktion, måles ved hjælp af patientspørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komparativ histomorfometrisk analyse, der skal måles ved hjælp af en digital software kaldet (leica QWin 500) og måleenhed skal være (Pixels).
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (SKØN)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoSPR-Aut

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med MPM (Mineraliseret plasmatisk matrix).

Abonner