- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008538
Socketkonservering ved hjælp af autogent knogletransplantat versus MPM
30. december 2016 opdateret af: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Tandimplantatplacering i ekstraktionssokkel af mandibular anterior og præmolar områder behandlet med mineraliseret plasmamatrix versus autogent knogletransplantat
Undersøgelse af den komparative effektivitet af socket-konservering ved brug af autogent knogletransplantat versus MPM til implantatindsættelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere knoglekvalitet, stabilitet af implantater placeret i friske ekstraktionssokler af mandibular anterior og præmoral forstærket med MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) versus autogent knogletransplantat (guldstandard), ved forskellige opfølgningsperioder (0, 3, 6, 9 måneder) ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter.
- Patienter med mandibular anterior og premolar håbløse tænder indiceret til ekstraktion.
- Evalueret knoglehøjde på røntgen til at være (0-4 mm bukkal knogleskive).
- Alder mellem 18 og 40 år.
- Begge køn.
- Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer. God mundhygiejne.
- Meget motiverede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Tilstedeværelse af enhver patose på præimplantationsstedet.
- Tilstedeværelse af para-funktionelle vaner.
- Historie om oral strålebehandling.
- Anamnese med langvarig brug af steroider
- Psykologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mineraliseret Plasmatisk Matrix
MPM (Mineralized plasmatic matrix) indsættelse i ekstraktionsfatninger til socket-konservering til senere implantatplacering og histomorfometrisk analyse.
|
Forberedelse af klæbrig knogletransplantat ved tilsætning af vækstfaktorer opnået fra patientens vebøse blod.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent knogletransplantation (guldstandarder).
Socket-konservering ved hjælp af autogent knogletransplantat til senere implantatplacering og histomorfometrisk analyse.
|
Socketkonservering ved hjælp af autogent knogletransplantat til bevarelse af knoglebredde og -højde til fremtidig implantatindsættelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed mht. funktion, måles ved hjælp af patientspørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder.
|
3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komparativ histomorfometrisk analyse, der skal måles ved hjælp af en digital software kaldet (leica QWin 500) og måleenhed skal være (Pixels).
Tidsramme: 3 måneder.
|
3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2016
Først opslået (SKØN)
2. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoSPR-Aut
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogletransplantation; Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutteringAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Kronisk graft vs. værtssygdomForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGateway for Cancer ResearchAfsluttetGraft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBayer; Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Regimmune CorporationAfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-host-sygdom | Akut-graft-versus-host sygdom | Forebyggelse af aGVHDForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Østrig, Canada, Bulgarien, Kroatien, Polen, Portugal
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdomSpanien
-
Novartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuGraft-versus-værtssygdom
Kliniske forsøg med MPM (Mineraliseret plasmatisk matrix).
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBevaring af sokkel | Alveolar Ridge BevaringEgypten
-
Phil JakemanAfsluttetSarkopeni | Osteopeni