Préservation de l'alvéole à l'aide d'une greffe osseuse autogène versus MPM
30 décembre 2016 mis à jour par: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Placement d'implants dentaires dans l'alvéole d'extraction des zones mandibulaires antérieures et prémolaires traitées avec une matrice plasmique minéralisée par rapport à une greffe osseuse autogène
Étudier l'efficacité comparative de la préservation de l'emboîture à l'aide d'une greffe osseuse autogène par rapport au MPM pour l'insertion d'implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la qualité osseuse, la stabilité des implants placés dans des alvéoles d'extraction fraîches des mandibulaires antérieures et prémorales augmentées de MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) versus greffe osseuse autogène (gold standard), à différentes périodes de suivi (0, 3, 6, 9 mois ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres.
- Patients avec des dents mandibulaires antérieures et prémolaires sans espoir indiquées pour l'extraction.
- Hauteur osseuse évaluée sur X.Ray (déhiscence osseuse buccale de 0 à 4 mm).
- Âge entre 18 et 40 ans.
- Les deux sexes.
- Patients physiquement capables de tolérer les interventions chirurgicales et réparatrices. Bonne hygiène buccale.
- Patients très motivés.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Présence de toute pathologie dans le site pré-implantaire.
- Présence d'habitudes para fonctionnelles.
- Histoire de la radiothérapie orale.
- Antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes
- Désordres psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Matrice Plasmatique Minéralisée
Insertion de MPM (matrice plasmatique minéralisée) dans les alvéoles d'extraction pour la préservation de l'alvéole pour la pose ultérieure de l'implant et l'analyse histomorphométrique.
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Préparation de greffe osseuse collante par addition de facteurs de croissance obtenus à partir du sang veineux du patient.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Greffe osseuse autogène (Gold Standards).
Préservation de l'alvéole à l'aide d'une greffe osseuse autogène pour la pose ultérieure d'implants et l'analyse histomorphométrique.
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Préservation de l'alvéole à l'aide d'une greffe osseuse autogène pour la préservation de la largeur et de la hauteur de l'os en vue d'une future insertion d'implant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction du patient concernant la fonction, à mesurer à l'aide du questionnaire du patient.
Délai: 3 mois.
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3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse histomorphométrique comparative, à mesurer à l'aide d'un logiciel numérique appelé (leica QWin 500) et l'unité de mesure doit être (pixels).
Délai: 3 mois.
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3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoSPR-Aut
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INDÉCIS
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