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Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno versus MPM

30 de dezembro de 2016 atualizado por: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Colocação de implante dentário em alvéolo de extração de áreas anteriores e pré-molares mandibulares tratadas com matriz plasmática mineralizada versus enxerto ósseo autógeno

Estudar a eficácia comparativa da preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno versus MPM para inserção de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a qualidade óssea, a estabilidade dos implantes colocados em alvéolos de extração frescos de anteriores mandibulares e pré-morais aumentados por MPM (Matriz Plasmática Mineralizada) versus enxerto ósseo autógeno (padrão ouro), em diferentes períodos de acompanhamento (0, 3, 6, 9 meses ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes medicamente livres.
  2. Pacientes com dentes anteriores mandibulares e pré-molares sem esperança indicados para extração.
  3. Altura óssea avaliada no raio-X como sendo (0-4 mm de deiscência óssea vestibular).
  4. Idade entre 18 e 40 anos.
  5. Ambos os sexos.
  6. Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores. Boa higiene bucal.
  7. Pacientes altamente motivados.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes.
  2. Fêmeas grávidas ou lactantes.
  3. Presença de qualquer patologia no local pré-implante.
  4. Presença de hábitos parafuncionais.
  5. História da radioterapia oral.
  6. História de uso prolongado de esteróides
  7. Transtornos psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Matriz Plasmática Mineralizada
Inserção de MPM (Matriz plasmática mineralizada) em alvéolos de extração para preservação do alvéolo para posterior colocação do implante e análise histomorfométrica.
Preparação de enxerto ósseo pegajoso pela adição de fatores de crescimento obtidos do sangue venoso do paciente.
Outros nomes:
  • Enxerto ósseo pegajoso.
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto Ósseo Autógeno (Padrão Ouro).
Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno para posterior colocação do implante e análise histomorfométrica.
Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno para preservação da largura e altura do osso para futura inserção do implante.
Outros nomes:
  • Padrões Ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente em relação à função, a ser medida por meio de questionário do paciente.
Prazo: 3 meses.
3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise histomorfométrica comparativa, a ser medida por meio de um software digital denominado (leica QWin 500) e a unidade de medida será (Pixels).
Prazo: 3 meses.
3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoSPR-Aut

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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