- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03008538
Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno versus MPM
30 de dezembro de 2016 atualizado por: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Colocação de implante dentário em alvéolo de extração de áreas anteriores e pré-molares mandibulares tratadas com matriz plasmática mineralizada versus enxerto ósseo autógeno
Estudar a eficácia comparativa da preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno versus MPM para inserção de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a qualidade óssea, a estabilidade dos implantes colocados em alvéolos de extração frescos de anteriores mandibulares e pré-morais aumentados por MPM (Matriz Plasmática Mineralizada) versus enxerto ósseo autógeno (padrão ouro), em diferentes períodos de acompanhamento (0, 3, 6, 9 meses ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres.
- Pacientes com dentes anteriores mandibulares e pré-molares sem esperança indicados para extração.
- Altura óssea avaliada no raio-X como sendo (0-4 mm de deiscência óssea vestibular).
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores. Boa higiene bucal.
- Pacientes altamente motivados.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Presença de qualquer patologia no local pré-implante.
- Presença de hábitos parafuncionais.
- História da radioterapia oral.
- História de uso prolongado de esteróides
- Transtornos psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Matriz Plasmática Mineralizada
Inserção de MPM (Matriz plasmática mineralizada) em alvéolos de extração para preservação do alvéolo para posterior colocação do implante e análise histomorfométrica.
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Preparação de enxerto ósseo pegajoso pela adição de fatores de crescimento obtidos do sangue venoso do paciente.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto Ósseo Autógeno (Padrão Ouro).
Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno para posterior colocação do implante e análise histomorfométrica.
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Preservação do alvéolo usando enxerto ósseo autógeno para preservação da largura e altura do osso para futura inserção do implante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente em relação à função, a ser medida por meio de questionário do paciente.
Prazo: 3 meses.
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3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise histomorfométrica comparativa, a ser medida por meio de um software digital denominado (leica QWin 500) e a unidade de medida será (Pixels).
Prazo: 3 meses.
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3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoSPR-Aut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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