Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socketbehoud met behulp van autogeen bottransplantaat versus MPM

30 december 2016 bijgewerkt door: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Plaatsing van een tandheelkundig implantaat in een extractiekoker van de voorste en premolaargebieden van de onderkaak behandeld met gemineraliseerde plasmamatrix versus autogeen bottransplantaat

Bestudering van de vergelijkende effectiviteit van behoud van de koker met behulp van autogeen bottransplantaat versus MPM voor het inbrengen van implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de botkwaliteit te beoordelen, is de stabiliteit van implantaten geplaatst in nieuwe extractieholten van de mandibulaire anterieure en premorals aangevuld met MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) versus autogeen bottransplantaat (gouden standaard), bij verschillende follow-upperioden (0, 3, 6, 9 maanden ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medisch vrije patiënten.
  2. Patiënten met mandibulaire anterieure en premolaire hopeloze tanden geïndiceerd voor extractie.
  3. Geëvalueerde bothoogte op röntgenfoto als zijnde (0-4 mm buccale botdehiscentie).
  4. Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  5. Beide geslachten.
  6. Patiënten die fysiek in staat zijn om chirurgische en restauratieve procedures te verdragen. Goede mondhygiëne.
  7. Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers.
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Aanwezigheid van enige pathose op de pre-implantatieplaats.
  4. Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten.
  5. Geschiedenis van orale radiotherapie.
  6. Geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden
  7. Psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gemineraliseerde plasmamatrix
MPM-insertie (Mineralized Plasmatic Matrix) in extractie-sockets voor behoud van de socket voor latere implantaatplaatsing en histomorfometrische analyse.
Ander: MPM (Gemineraliseerde plasmatische matrix).
Bereiding van plakkerig bottransplantaat door toevoeging van groeifactoren verkregen uit het bloed van de patiënt.
Andere namen:
  • Kleverig bottransplantaat.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogeen bottransplantaat (gouden standaarden).
Behoud van de socket met behulp van autogeen bottransplantaat voor latere implantaatplaatsing en histomorfometrische analyse.
Ander: Autogeen bottransplantaat
Conservering van de koker met behulp van autogeen bottransplantaat voor behoud van botbreedte en -hoogte voor toekomstig implantaatinsertie.
Andere namen:
  • Gouden standaarden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over functioneren, te meten aan de hand van een patiëntenvragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden.
3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijkende histomorfometrische analyse, te meten met digitale software genaamd (leica QWin 500) en meeteenheid (Pixels).
Tijdsspanne: 3 maanden.
3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CairoSPR-Aut

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bottransplantaat; complicaties

Klinische onderzoeken op MPM (Gemineraliseerde plasmatische matrix).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren