- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03008538
Socketkonservering med autogent bentransplantat kontra MPM
30 december 2016 uppdaterad av: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Tandimplantatplacering i extraktionshålet för mandibular främre och premolära områden behandlade med mineraliserad plasmamatris kontra autogent bentransplantat
Studera den jämförande effektiviteten av socketkonservering med autogent bentransplantat kontra MPM för implantatinsättning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma benkvalitet, stabilitet hos implantat placerade i fräscha extraktionshål för mandibular anterior och premoral förstärkt med MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) kontra autogent bentransplantat (guldstandard), vid olika uppföljningsperioder (0, 3, 6, 9 månader) ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter.
- Patienter med mandibulära främre och premolar hopplösa tänder indicerade för extraktion.
- Utvärderad benhöjd på röntgen ska vara (0-4 mm buckal benavveckling).
- Ålder mellan 18 och 40 år.
- Båda könen.
- Patienter som fysiskt kan tolerera kirurgiska och reparativa ingrepp. Bra munhygien.
- Mycket motiverade patienter.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Förekomst av patos på pre-implantationsstället.
- Närvaro av Para funktionella vanor.
- Historien om oral strålbehandling.
- Historik med långvarig användning av steroider
- Psykologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mineraliserad plasmamatris
MPM (Mineralized plasmatic matrix) insättning i extraktionssockets för sockelbevarande för senare implantatplacering och histomorfometrisk analys.
|
Beredning av klibbigt bentransplantat genom tillsats av tillväxtfaktorer erhållna från patientens vebblod.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent bentransplantat (Gold Standards).
Socketkonservering med autogent bentransplantat för senare implantatplacering och histomorfometrisk analys.
|
Socketkonservering med autogent bentransplantat för bevarande av benbredd och höjd för framtida implantatinsättning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet avseende funktion, mäts med patientenkät.
Tidsram: 3 månader.
|
3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförande histomorfometrisk analys, som ska mätas med hjälp av en digital mjukvara som kallas (leica QWin 500) och måttenheten ska vara (pixlar).
Tidsram: 3 månader.
|
3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
2 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CairoSPR-Aut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bentransplantat; Komplikationer
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på MPM (mineraliserad plasmamatris).
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuUttagskonservering | Alveolar Ridge BevarandeEgypten