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Preservación del alvéolo con injerto óseo autógeno versus MPM

30 de diciembre de 2016 actualizado por: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Colocación de Implante Dental en Alvéolo de Extracción de Áreas Mandibulares Anteriores y Premolares Tratados con Matriz Plasmática Mineralizada Versus Injerto Óseo Autógeno

Estudiar la efectividad comparativa de la preservación del alveolo usando injerto óseo autógeno versus MPM para la inserción de implantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar la calidad ósea, la estabilidad de los implantes colocados en alveolos de extracción frescos de los premorales y anteriores mandibulares aumentados con MPM (Matriz plasmática mineralizada) versus injerto óseo autógeno (estándar de oro), en diferentes períodos de seguimiento (0, 3, 6, 9 meses). ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes médicamente libres.
  2. Pacientes con dientes mandibulares anteriores y premolares sin esperanza indicados para extracción.
  3. La altura ósea evaluada en rayos X es (0-4 mm de dehiscencia ósea bucal).
  4. Edad entre 18 y 40 años.
  5. Ambos sexos.
  6. Pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos. Buena higiene bucal.
  7. Pacientes muy motivados.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Hembras gestantes o lactantes.
  3. Presencia de alguna patología en el sitio preimplantario.
  4. Presencia de hábitos parafuncionales.
  5. Historia de la radioterapia oral.
  6. Historial de uso prolongado de esteroides
  7. Desórdenes psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Matriz plasmática mineralizada
Inserción de MPM (Matriz plasmática mineralizada) en alvéolos de extracción para la preservación del alveolo para la posterior colocación del implante y análisis histomorfométrico.
Preparación de injerto óseo pegajoso mediante la adición de factores de crecimiento obtenidos de la sangre venosa del paciente.
Otros nombres:
  • Injerto de hueso pegajoso.
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto Óseo Autógeno (Estándares de Oro).
Preservación del alvéolo mediante injerto óseo autógeno para posterior colocación del implante y análisis histomorfométrico.
Preservación del alveolo usando injerto óseo autógeno para preservar el ancho y la altura del hueso para la futura inserción del implante.
Otros nombres:
  • Estándares de oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con respecto a la función, que se medirá mediante el cuestionario del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses.
3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis histomorfométrico comparativo, se medirá mediante un software digital denominado (leica QWin 500) y la unidad de medida será (Pixels).
Periodo de tiempo: 3 meses.
3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoSPR-Aut

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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