- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03008538
Preservación del alvéolo con injerto óseo autógeno versus MPM
30 de diciembre de 2016 actualizado por: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Colocación de Implante Dental en Alvéolo de Extracción de Áreas Mandibulares Anteriores y Premolares Tratados con Matriz Plasmática Mineralizada Versus Injerto Óseo Autógeno
Estudiar la efectividad comparativa de la preservación del alveolo usando injerto óseo autógeno versus MPM para la inserción de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la calidad ósea, la estabilidad de los implantes colocados en alveolos de extracción frescos de los premorales y anteriores mandibulares aumentados con MPM (Matriz plasmática mineralizada) versus injerto óseo autógeno (estándar de oro), en diferentes períodos de seguimiento (0, 3, 6, 9 meses). ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
- Pacientes con dientes mandibulares anteriores y premolares sin esperanza indicados para extracción.
- La altura ósea evaluada en rayos X es (0-4 mm de dehiscencia ósea bucal).
- Edad entre 18 y 40 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos. Buena higiene bucal.
- Pacientes muy motivados.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras gestantes o lactantes.
- Presencia de alguna patología en el sitio preimplantario.
- Presencia de hábitos parafuncionales.
- Historia de la radioterapia oral.
- Historial de uso prolongado de esteroides
- Desórdenes psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Matriz plasmática mineralizada
Inserción de MPM (Matriz plasmática mineralizada) en alvéolos de extracción para la preservación del alveolo para la posterior colocación del implante y análisis histomorfométrico.
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Preparación de injerto óseo pegajoso mediante la adición de factores de crecimiento obtenidos de la sangre venosa del paciente.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Injerto Óseo Autógeno (Estándares de Oro).
Preservación del alvéolo mediante injerto óseo autógeno para posterior colocación del implante y análisis histomorfométrico.
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Preservación del alveolo usando injerto óseo autógeno para preservar el ancho y la altura del hueso para la futura inserción del implante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con respecto a la función, que se medirá mediante el cuestionario del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses.
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3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis histomorfométrico comparativo, se medirá mediante un software digital denominado (leica QWin 500) y la unidad de medida será (Pixels).
Periodo de tiempo: 3 meses.
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3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CairoSPR-Aut
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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