Socket megőrzése autogén csontgrafttal versus MPM
2016. december 30. frissítette: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Fogimplantátum beültetése mineralizált plazmatikus mátrixszal kezelt mandibuláris elülső és premoláris területek kihúzónyílásába az autogén csontgrafttal szemben
A foglalat megőrzésének összehasonlító hatékonyságának tanulmányozása autogén csontgraft és MPM alkalmazásával az implantátum beültetésénél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csontminőség, az MPM-mel (Mineralized Plasmatic Matrix) kiegészített mandibula elülső és premorális üregeibe helyezett implantátumok stabilitásának értékelése az autogén csontgrafttal (arany standard) szemben, különböző követési időszakokban (0, 3, 6, 9 hónap) ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek.
- Kihúzásra javallott mandibularis elülső és premoláris kilátástalan fogakkal rendelkező betegek.
- Röntgenen értékelt csontmagasság (0-4 mm bukkális csont dehiscencia).
- Életkor 18 és 40 év között.
- Mindkét nem.
- A betegek fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító eljárásokat. Jó szájhigiénia.
- Erősen motivált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Bármilyen patózis jelenléte a beültetés előtti helyen.
- Para funkcionális szokások jelenléte.
- Orális sugárterápia története.
- Hosszan tartó szteroidhasználat története
- Pszichológiai zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mineralizált plazma mátrix
MPM (Mineralized Plazmatikus mátrix) beillesztés az extrakciós aljzatokba a foglalatok megőrzéséhez későbbi implantátumbeültetés és hisztomorfometrikus elemzés céljából.
|
Tapadós csontgraft készítése a páciens vénás véréből nyert növekedési faktorok hozzáadásával.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogén csontgraft (Gold Standards).
Socket megőrzése autogén csontgraft segítségével a későbbi implantátum beültetéshez és hisztomorfometriai elemzéshez.
|
Socket megőrzése autogén csontgraft segítségével a csont szélességének és magasságának megőrzése érdekében a jövőbeni implantátum beültetéshez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg-elégedettség a funkcióval kapcsolatban, a páciens kérdőívével mérendő.
Időkeret: 3 hónap.
|
3 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlító hisztomorfometrikus elemzés, amelyet egy digitális szoftverrel (leica QWin 500) kell mérni, és a mértékegységnek (Pixel) kell lennie.
Időkeret: 3 hónap.
|
3 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoSPR-Aut
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .