Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervace zásuvky pomocí autogenního kostního štěpu versus MPM

30. prosince 2016 aktualizováno: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Umístění zubního implantátu do extrakčního lůžka předních a premolárních oblastí dolní čelisti ošetřených mineralizovanou plazmatickou matricí versus autogenní kostní štěp

Studium komparativní účinnosti uchování zásuvky pomocí autogenního kostního štěpu versus MPM pro vložení implantátu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K posouzení kvality kosti, stability implantátů umístěných v čerstvých extrakčních jamkách předních a premorálních mandibulárních augmentovaných MPM (mineralizovaná plazmatická matrice) versus autogenní kostní štěp (zlatý standard), v různých obdobích sledování (0, 3, 6, 9 měsíců ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravotně volní pacienti.
  2. Pacienti s předními a premolárovými beznadějnými zuby indikováni k extrakci.
  3. Vyhodnocená výška kosti na rentgenovém snímku má být (0-4 mm dehiscence bukální kosti).
  4. Věk mezi 18 a 40 lety.
  5. Obě pohlaví.
  6. Pacienti fyzicky schopni tolerovat chirurgické a restorativní postupy. Dobrá ústní hygiena.
  7. Vysoce motivovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Březí nebo kojící samice.
  3. Přítomnost jakékoli patózy v místě před implantací.
  4. Přítomnost para funkčních návyků.
  5. Historie orální radioterapie.
  6. Dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze
  7. Psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mineralizovaná plazmatická matrice
Vložení MPM (mineralizovaná plazmatická matrice) do extrakčních zásuvek pro uchování zásuvek pro pozdější umístění implantátu a histomorfometrickou analýzu.
Jiný: MPM (mineralizovaná plazmatická matrice).
Příprava lepivého kostního štěpu přidáním růstových faktorů získaných z pacientovy žilní krve.
Ostatní jména:
  • Lepivý kostní štěp.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogenní kostní štěp (zlaté standardy).
Konzervace soketu pomocí autogenního kostního štěpu pro pozdější umístění implantátu a histomorfometrickou analýzu.
Jiný: Autogenní kostní štěp
Konzervace soketu pomocí autogenního kostního štěpu pro zachování šířky a výšky kosti pro budoucí zavedení implantátu.
Ostatní jména:
  • Zlaté standardy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta s funkcí, která se měří pomocí dotazníku pro pacienta.
Časové okno: 3 měsíce.
3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnávací histomorfometrická analýza, která má být měřena pomocí digitálního softwaru nazvaného (leica QWin 500) a jednotka měření má být (Pixely).
Časové okno: 3 měsíce.
3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CairoSPR-Aut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní štěp; Komplikace

Klinické studie na MPM (mineralizovaná plazmatická matrice).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit