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Conservazione dell'alveolo mediante innesto osseo autologo rispetto a MPM

30 dicembre 2016 aggiornato da: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Posizionamento di impianti dentali nell'alveolo estrattivo delle aree mandibolari anteriori e premolari trattate con matrice plasmatica mineralizzata rispetto a innesto osseo autogeno

Studio dell'efficacia comparativa della conservazione dell'alveolo mediante innesto osseo autologo rispetto a MPM per l'inserimento dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare la qualità ossea, la stabilità degli impianti inseriti in alveoli estrattivi freschi di mandibolare anteriore e premorale aumentata da MPM (Matrice Plasmatica Mineralizzata) rispetto a innesto osseo autologo (gold standard), a diversi periodi di follow-up (0, 3, 6, 9 mesi ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  2. Pazienti con denti senza speranza mandibolari anteriori e premolari indicati per l'estrazione.
  3. L'altezza dell'osso valutata su X.Ray deve essere (deiscenza ossea buccale di 0-4 mm).
  4. Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
  5. Entrambi i sessi.
  6. Pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure chirurgiche e riparative. Buona igiene orale.
  7. Pazienti altamente motivati.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. Presenza di qualsiasi patologia nel sito pre-impianto.
  4. Presenza di abitudini parafunzionali.
  5. Storia della radioterapia orale.
  6. Storia di uso prolungato di steroidi
  7. Disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Matrice plasmatica mineralizzata
Inserimento di MPM (matrice plasmatica mineralizzata) negli alveoli estrattivi per la conservazione dell'alveolo per il successivo posizionamento dell'impianto e l'analisi istomorfometrica.
Altro: MPM (matrice plasmatica mineralizzata).
Preparazione di innesto osseo appiccicoso mediante aggiunta di fattori di crescita ottenuti dal sangue veboso del paziente.
Altri nomi:
  • Innesto osseo appiccicoso.
ACTIVE_COMPARATORE: Innesto osseo autologo (Gold Standard).
Conservazione dell'alveolo mediante innesto osseo autologo per il successivo posizionamento dell'impianto e l'analisi istomorfometrica.
Altro: Innesto osseo autologo
Conservazione dell'alveolo mediante innesto osseo autologo per preservare la larghezza e l'altezza dell'osso per il futuro inserimento dell'impianto.
Altri nomi:
  • Standard aurei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per quanto riguarda la funzione, da misurare utilizzando il questionario del paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi.
3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi istomorfometrica comparativa, da misurare con un software digitale denominato (leica QWin 500) e unità di misura (Pixel).
Lasso di tempo: 3 mesi.
3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoSPR-Aut

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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