Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie zębodołu za pomocą autogennego przeszczepu kostnego w porównaniu z MPM

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Wszczepienie implantu dentystycznego w zębodół poekstrakcyjny przedniego i przedtrzonowego odcinka żuchwy leczonych zmineralizowaną matrycą plazmatyczną a autogenny przeszczep kostny

Badanie porównawcze skuteczności zachowania zębodołu za pomocą autogennego przeszczepu kostnego w porównaniu z MPM do wprowadzenia implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena jakości kości, stabilność implantów umieszczonych w świeżych zębodołach poekstrakcyjnych przedniego i przedtrzonowego żuchwy augmentowanych metodą MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) w porównaniu z autogenicznym przeszczepem kostnym (złoty standard) w różnych okresach obserwacji (0, 3, 6, 9 miesięcy) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci wolni medycznie.
  2. Pacjenci z beznadziejnymi zębami przednimi i przedtrzonowymi żuchwy wskazanymi do ekstrakcji.
  3. Oceniana wysokość kości na zdjęciu rentgenowskim to (0-4 mm rozejście się kości policzkowej).
  4. Wiek od 18 do 40 lat.
  5. Obie płcie.
  6. Pacjenci fizycznie zdolni do tolerowania zabiegów chirurgicznych i zachowawczych. Dobra higiena jamy ustnej.
  7. Wysoce zmotywowani pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Samice w ciąży lub karmiące.
  3. Obecność jakiejkolwiek patozy w miejscu przed implantacją.
  4. Obecność parafunkcjonalnych nawyków.
  5. Historia radioterapii doustnej.
  6. Historia długotrwałego stosowania sterydów
  7. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zmineralizowana matryca plazmatyczna
Wprowadzanie MPM (zmineralizowanej matrycy plazmatycznej) do zębodołów poekstrakcyjnych w celu zachowania zębodołu w celu późniejszego umieszczenia implantu i analizy histomorfometrycznej.
Inny: MPM (zmineralizowana matryca plazmatyczna).
Przygotowanie lepkiego przeszczepu kostnego poprzez dodanie czynników wzrostu uzyskanych z krwi żylnej pacjenta.
Inne nazwy:
  • Lepki przeszczep kości.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogenny przeszczep kostny (złote standardy).
Zachowanie zębodołu za pomocą autogennego przeszczepu kości do późniejszego wszczepienia implantu i analizy histomorfometrycznej.
Inny: Autogenny przeszczep kości
Zachowanie zębodołu za pomocą autogennego przeszczepu kostnego w celu zachowania szerokości i wysokości kości do przyszłego wprowadzenia implantu.
Inne nazwy:
  • Złote standardy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta dotyczące funkcji, które należy zmierzyć za pomocą kwestionariusza pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące.
3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównawcza analiza histomorfometryczna, do pomiaru za pomocą oprogramowania cyfrowego o nazwie (leica QWin 500), a jednostką miary mają być (piksele).
Ramy czasowe: 3 miesiące.
3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoSPR-Aut

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep kości; Komplikacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj