- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03008538
Socket Preservation käyttämällä autogeenista luusiirrettä versus MPM
perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Hammasimplanttien asettaminen mineralisoidulla plasmamatriisilla käsiteltyjen alaleuan etu- ja esihammasalueiden poistoholkkiin versus autogeeninen luusiirre
Tutkitaan hylsyn säilyttämisen vertailevaa tehokkuutta käyttämällä autogeenista luusiirrettä verrattuna MPM:ään implantin asettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida luun laatua, leuan anteriorin ja esimoraalien tuoreisiin poistoholkkeihin asetettujen implanttien stabiilisuutta, joita on täydennetty MPM:llä (Mineralized Plasmatic Matrix) verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen (kultastandardi) eri seurantajaksoilla (0, 3, 6, 9 kuukautta). ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaat, joilla on alaleuan anterior ja premolar toivottomat hampaat, jotka on tarkoitettu poistettavaksi.
- Röntgenissä arvioitu luun korkeus (0-4 mm posken luun avautuminen).
- Ikä 18-40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä. Hyvä suuhygienia.
- Erittäin motivoituneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Minkä tahansa patoosin esiintyminen istutusta edeltävässä paikassa.
- Para-toiminnallisten tapojen esiintyminen.
- Oraalisen sädehoidon historia.
- Pitkäaikainen steroidien käyttöhistoria
- Psykologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mineralisoitu plasmamatriisi
MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) -lisäys uuttoholkkeihin hylsyjen säilyttämistä varten myöhempää implantin sijoittamista ja histomorfometristä analyysiä varten.
|
Tahmean luusiirteen valmistus lisäämällä potilaan verisuonesta saatuja kasvutekijöitä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogeeninen luusiirrännäinen (Gold Standards).
Socket-säilöntä käyttämällä autogeenista luusiirrettä myöhempää implantin sijoittamista ja histomorfometristä analyysiä varten.
|
Socket-säilöntä autogeenisella luusiirteellä luun leveyden ja korkeuden säilyttämiseksi tulevaa implanttia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys toimintaan, mitataan potilaskyselyllä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaileva histomorfometrinen analyysi, joka mitataan digitaalisella ohjelmistolla nimeltä (leica QWin 500), ja mittayksikön on oltava (pikseliä).
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoSPR-Aut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luusiirrännäinen; Komplikaatiot
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset MPM (mineralisoitu plasmamatriisi).
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPistorasian säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen säilyttäminenEgypti