Сохранение лунки с использованием аутогенного костного трансплантата по сравнению с MPM
30 декабря 2016 г. обновлено: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
Установка зубного имплантата в лунку для удаления нижнечелюстного фронта и области премоляров, обработанных минерализованным плазматическим матриксом, по сравнению с аутогенным костным трансплантатом
Изучение сравнительной эффективности сохранения лунки с использованием аутогенного костного трансплантата по сравнению с MPM для установки имплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Для оценки качества кости, стабильности имплантатов, установленных в свежие экстракционные лунки переднего и преморального отделов нижней челюсти, аугментированные MPM (минерализованной плазматической матрицей), по сравнению с аутогенным костным трансплантатом (золотой стандарт) в различные периоды наблюдения (0, 3, 6, 9 месяцев). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Пациентам с безнадежными нижнечелюстными передними и премолярными зубами показано удаление.
- Оцененная высота кости на рентгеновском снимке (расхождение краев щечной кости 0-4 мм).
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Оба пола.
- Больные физически способны переносить хирургические и восстановительные процедуры. Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты с высокой мотивацией.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные или кормящие самки.
- Наличие каких-либо патологий в предимплантационном участке.
- Наличие парафункциональных привычек.
- История оральной лучевой терапии.
- История длительного использования стероидов
- Психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минерализованный плазматический матрикс
Введение MPM (минерализованной плазматической матрицы) в лунки экстракции для сохранения лунок для последующего размещения имплантатов и проведения гистоморфометрического анализа.
|
Приготовление липкого костного трансплантата путем добавления факторов роста, полученных из крови пациента.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аутогенный костный трансплантат (золотые стандарты).
Сохранение лунки с использованием аутогенного костного трансплантата для последующей установки имплантата и гистоморфометрического анализа.
|
Сохранение лунки с использованием аутогенного костного трансплантата для сохранения ширины и высоты кости для будущей установки имплантата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов функцией, которую необходимо измерить с помощью анкеты пациента.
Временное ограничение: 3 месяца.
|
3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнительный гистоморфометрический анализ должен быть измерен с использованием цифрового программного обеспечения под названием (leica QWin 500) и единицы измерения должны быть (пиксели).
Временное ограничение: 3 месяца.
|
3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CairoSPR-Aut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .