- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03008538
자가 뼈 이식 대 MPM을 사용한 발치와 보존
2016년 12월 30일 업데이트: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University
하악 전치부 및 소구치 발치부의 광물화 플라스마틱 매트릭스와 자가골 이식편의 임플란트 식립
임플란트 식립을 위한 MPM 대비 자가골이식을 이용한 발치와 보존의 비교 효과 연구.
연구 개요
상세 설명
골질을 평가하기 위해 다양한 추적 기간(0, 3, 6, 9개월)에서 MPM(광물화 플라즈마 매트릭스) 대 자가 골 이식(금본위제)으로 보강된 하악 전치부 및 구치부의 신선한 발치 소켓에 식립된 임플란트의 안정성을 평가합니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 하악 전치부 및 소구치 가망이 없는 치아를 가진 환자가 추출을 지시받았습니다.
- X.Ray에서 뼈 높이를 평가했습니다(협측 뼈 열개 0-4mm).
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 양성.
- 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있는 환자. 좋은 구강 위생.
- 의욕이 높은 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 이식 전 부위에 병증의 존재.
- Para 기능적 습관의 존재.
- 구강 방사선 치료의 역사.
- 장기간 스테로이드 사용의 역사
- 심리적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광물화 플라즈마 매트릭스
추후 임플란트 식립 및 조직 형태 분석을 위한 소켓 보존을 위해 발치 소켓에 MPM(Mineralized Plasmatic Matrix) 삽입.
|
환자의 정맥혈에서 채취한 성장인자를 첨가하여 끈적끈적한 골이식편을 준비합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 자가 뼈 이식(Gold Standards).
추후 임플란트 식립 및 조직 형태 분석을 위한 자가 뼈 이식을 사용한 소켓 보존.
|
향후 임플란트 식립을 위한 골폭과 높이를 보존하기 위해 자가골이식을 이용한 소켓 보존
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 설문지를 사용하여 측정되는 기능에 대한 환자 만족도.
기간: 3 개월.
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3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비교 조직 형태 분석은 (leica QWin 500)이라는 디지털 소프트웨어를 사용하여 측정되며 측정 단위는 (Pixels)입니다.
기간: 3 개월.
|
3 개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoSPR-Aut
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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