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Sockelerhaltung mit autogenem Knochentransplantat im Vergleich zu MPM

30. Dezember 2016 aktualisiert von: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Platzierung von Zahnimplantaten in Extraktionsalveolen von Unterkieferfrontzahn- und Prämolarenbereichen, die mit mineralisierter plasmatischer Matrix im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat behandelt wurden

Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit der Alveolarkonservierung mit autogenem Knochentransplantat im Vergleich zu MPM für die Implantatinsertion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Beurteilung der Knochenqualität, Stabilität von Implantaten, die in frische Extraktionsalveolen von Unterkieferfrontzahn und Prämoralknochen eingesetzt wurden, die mit MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) verstärkt wurden, im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat (Goldstandard) zu verschiedenen Nachbeobachtungszeiträumen (0, 3, 6, 9 Monate). ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Medizinfreie Patienten.
  2. Patienten mit hoffnungslosen Unterkieferfrontzähnen und Prämolaren, die zur Extraktion angezeigt sind.
  3. Bewertete Knochenhöhe auf dem Röntgenbild (0-4 mm bukkale Knochendehiszenz).
  4. Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  5. Beide Geschlechter.
  6. Patienten, die körperlich in der Lage sind, chirurgische und restaurative Eingriffe zu tolerieren. Gute Mundhygiene.
  7. Hochmotivierte Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.
  3. Vorhandensein einer Pathose an der Präimplantationsstelle.
  4. Vorhandensein parafunktioneller Gewohnheiten.
  5. Geschichte der oralen Strahlentherapie.
  6. Vorgeschichte von längerem Gebrauch von Steroiden
  7. Psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mineralisierte plasmatische Matrix
Insertion von MPM (mineralisierte plasmatische Matrix) in Extraktionsalveolen zur Erhaltung der Alveole für die spätere Implantatinsertion und histomorphometrische Analyse.
Sonstiges: MPM (mineralisierte plasmatische Matrix).
Herstellung eines klebrigen Knochentransplantats durch Zugabe von Wachstumsfaktoren, die aus dem Venenblut des Patienten gewonnen werden.
Andere Namen:
  • Klebriges Knochentransplantat.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogenes Knochentransplantat (Goldstandards).
Alveolarkonservierung mit autogenem Knochentransplantat für die spätere Implantatinsertion und histomorphometrische Analyse.
Sonstiges: Autogenes Knochentransplantat
Socket Preservation unter Verwendung von autogenem Knochentransplantat zur Erhaltung der Knochenbreite und -höhe für eine zukünftige Implantatinsertion.
Andere Namen:
  • Goldstandards

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit bezüglich Funktion, zu messen mittels Patientenfragebogen.
Zeitfenster: 3 Monate.
3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichende histomorphometrische Analyse, gemessen mit einer digitalen Software namens (Leica QWin 500) und Maßeinheit (Pixel).
Zeitfenster: 3 Monate.
3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoSPR-Aut

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Knochentransplantat; Komplikationen

Klinische Studien zur MPM (mineralisierte plasmatische Matrix).

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