Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket-konservering ved bruk av autogent bentransplantat versus MPM

30. desember 2016 oppdatert av: Khaled Jamal Taha Hussien, Cairo University

Tannimplantatplassering i ekstraksjonssocket av mandibulære fremre og premolare områder behandlet med mineralisert plasmamatrise versus autogent bentransplantat

Studerer den komparative effektiviteten av socket-konservering ved bruk av autogent bentransplantat versus MPM for implantatinnsetting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere beinkvalitet, stabilitet av implantater plassert i friske ekstraksjonshylser av mandibular anterior og premoral forsterket av MPM (Mineralized Plasmatic Matrix) versus autogent bentransplantat (gullstandard), ved forskjellige oppfølgingsperioder (0, 3, 6, 9 måneder) ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Medisinsk frie pasienter.
  2. Pasienter med mandibulære anteriore og premolare håpløse tenner indisert for ekstraksjon.
  3. Evaluert beinhøyde på røntgen til å være (0-4 mm bukkal beinavvik).
  4. Alder mellom 18 og 40 år.
  5. Begge kjønn.
  6. Pasienter som er fysisk i stand til å tolerere kirurgiske og restaurerende prosedyrer. God munnhygiene.
  7. Svært motiverte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Drektige eller ammende kvinner.
  3. Tilstedeværelse av patose på pre-implantasjonsstedet.
  4. Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner.
  5. Historie med oral strålebehandling.
  6. Historie med langvarig bruk av steroider
  7. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mineralisert plasmamatrise
MPM (Mineralized Plasmatic Matrix)-innsetting i ekstraksjonssockets for socket-konservering for senere implantatplassering og histomorfometrisk analyse.
Annen: MPM (mineralisert plasmamatrise).
Forberedelse av klebrig bentransplantat ved tilsetning av vekstfaktorer hentet fra pasientens vebøse blod.
Andre navn:
  • Klistrebeintransplantasjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Autogent beintransplantasjon (gullstandarder).
Socket-konservering ved bruk av autogent bentransplantat for senere implantatplassering og histomorfometrisk analyse.
Annen: Autogent beintransplantasjon
Socket-konservering ved bruk av autogent bentransplantat for bevaring av benbredde og -høyde for fremtidig implantatinnsetting.
Andre navn:
  • Gullstandarder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet vedrørende funksjon, måles ved hjelp av pasientspørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komparativ histomorfometrisk analyse, som skal måles ved hjelp av en digital programvare kalt (leica QWin 500) og måleenhet skal være (piksler).
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CairoSPR-Aut

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beingraft; Komplikasjoner

Kliniske studier på MPM (mineralisert plasmamatrise).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere