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使用自体骨移植与 MPM 的牙槽窝保留

2016年12月30日 更新者:Khaled Jamal Taha Hussien、Cairo University

矿化等离子基质与自体骨移植物治疗下颌前牙区和前磨牙区拔牙窝的牙种植体植入

研究使用自体骨移植物与 MPM 进行种植体插入的牙槽窝保存的比较效果。

研究概览

详细说明

评估在不同的随访期(0、3、6、9 个月),植入 MPM(矿化等离子基质)增强的下颌前牙和前牙新鲜拔牙窝中的种植体与自体骨移植(金标准)的骨质量、稳定性).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 医疗免费的病人。
  2. 下颌前牙和前磨牙无希望拔除的患者。
  3. X.Ray 上评估的骨高度为(0-4 毫米颊骨裂开)。
  4. 年龄在 18 至 40 岁之间。
  5. 两性。
  6. 患者身体上能够耐受手术和修复程序。 良好的口腔卫生。
  7. 积极性高的患者。

排除标准:

  1. 吸烟者。
  2. 怀孕或哺乳期的女性。
  3. 植入前部位存在任何病变。
  4. Para 功能习惯的存在。
  5. 口腔放疗史。
  6. 长期使用类固醇的历史
  7. 心理障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:矿化等离子基质
MPM(矿化等离子基质)插入拔牙窝,用于保存牙窝,用于以后的种植体植入和组织形态学分析。
通过添加从患者静脉血中获得的生长因子制备粘性骨移植物。
其他名称:
  • 粘性植骨。
ACTIVE_COMPARATOR:自体骨移植(金标准)。
使用自体骨移植物保存牙槽窝,用于以后的种植体植入和组织形态学分析。
使用自体骨移植物保留牙槽窝,以保留骨的宽度和高度,以便将来植入种植体。
其他名称:
  • 黄金标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者对功能的满意度,使用患者问卷进行测量。
大体时间:3个月。
3个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
比较组织形态学分析,使用称为(leica QWin 500)的数字软件进行测量,测量单位为(像素)。
大体时间:3个月。
3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月30日

首次发布 (估计)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月30日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CairoSPR-Aut

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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