下半身陰圧における脳酸素濃度測定
脳酸素飽和度、平均全身充満圧、下半身陰圧におけるPEPとCPAPの血行力学的効果
この研究は、下半身陰圧 (LBNP) の血行力学的影響を説明することを目的としています。
- 近赤外分光法 (NIRS) によって測定された脳酸素飽和度 (StO2) の変化が、進行性 LBNP 中の頸動脈内の血流の変化に関連するかどうか、またどのように関連するか。
- 平均全身充満圧 (MSFP) が腕への血流の短時間の閉塞によって測定できるかどうか、またそれが LBNP レベルに関連しているかどうか。
- 呼気陽圧 (PEP) および持続気道陽圧 (CPAP) 中の脈圧変動と光電容積脈波振幅変動が LBNP レベルに関連するかどうか、またどのように関連するか。
調査の概要
詳細な説明
20人の健康なボランティアが含まれます。 研究プロトコルは 2 つの部分で構成されます。
LBNP は段階的に (20 mmHg ずつ) 適用されます。 各 LBNP レベルで、2 分間の安定化の後、内頸動脈および外頸動脈の血流が測定されます。 その後、ＭＳＦＰを測定する。 LBNP は -80 mmHg まで適用されますが、対象が代償不全の兆候を経験した場合はより早く終了します。
脳の StO2 の変化は、頸動脈の血流の相対的な変化に関連します。 これらの測定後、片方の腕への血流が 30 秒間遮断されます。肘前静脈で測定される静脈圧は MSFP に近似します。 これは体積ステータス (LBNP レベルと 1 回拍出量の減少) に関連します。
- LBNP は段階的に (20 mmHg ずつ) 適用されます。 各 LBNP レベルで、2 分間の安定化の後、PEP および CPAP を 0、5、および 10 cmH2O で適用します。 LBNP は -80 mmHg まで適用されますが、対象が代償不全の兆候を経験した場合はより早く終了します。
頸動脈の流れは超音波/ドップラーによって測定されます。 レーザードップラー流量計および経皮酸素飽和度によって測定された額の皮膚血流。
可能であれば、aの血流速度。大脳中膜は経頭蓋ドップラーによって測定されます。
中心静脈圧は、左鎖骨下静脈（「中間」カテーテル）内の圧力を測定することによって概算されます。
心臓の一回拍出量は胸骨上ドップラーによって測定されます。 呼気二酸化炭素 (CO2) が測定され、記録されます。 末端皮膚光電脈波計は、独自のカスタムメイドの光電脈波計を使用して実行されます。
動脈血圧は指の体積クランプ法によって近似されます。
上記の測定値は、考えられる生理学的メカニズムの分析と事後分析に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康ボランティア（インフォームドコンセント）
除外基準:
- 通常の身体活動が制限されている、または投薬が必要な病気/身体状態 (アレルギー/避妊薬を除く)
- 失神の病歴（明らかな血管迷走神経性病因を除く）
- 心不整脈
- 妊娠
- 肘のしわの皮膚感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：下半身陰圧
シングルアーム、下半身陰圧、持続気道陽圧、呼気陽圧。
|
血液量減少モデル: 下半身陰圧が -80 mmHg (最大) まで低下します。
0、5、10 cmの水（H2O）のCPAP。
他の名前：
0、5、10 cm H2O の PEP。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
StO2 (組織酸素飽和度)。
時間枠：約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
脳StO2とフローの関連性 a．インテルナカロティス。
|
約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MSFP、平均全身充満圧（血管閉塞中の腕の静脈圧）。
時間枠：約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
MSFP とボリューム ステータスの関連付け。
|
約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
|
動的変数とPEP (呼気陽圧)/CPAP (持続気道陽圧)
時間枠：約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
PEP/CPAP 中の動的変数とボリューム ステータス間の関連付け。
動的変数 (呼吸に伴う動脈圧および光電脈波波形の変化) は、血液量減少 (下半身陰圧) 中の PEP および CPAP で計算されます。
|
約 30 分: LBNP (下半身陰圧) 曝露の開始から LBNP 終了後の 5 分まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。