Aivojen oksimetria alavartalon negatiivisessa paineessa
Aivojen happisaturaatio, keskimääräinen systeeminen täyttöpaine ja PEP:n ja CPAP:n hemodynaamiset vaikutukset alavartalon negatiivisessa paineessa
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) hemodynaamisia vaikutuksia.
- Liittyvätkö ja miten aivojen happisaturaation (StO2) muutokset lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna kaulavaltimoiden verenvirtauksen muutoksiin progressiivisen LBNP:n aikana.
- Voidaanko ja miten keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (MSFP) mitataan lyhyellä käsivarren verenvirtauksen tukkeutumisella ja liittyykö tämä LBNP-tasoon.
- Liittyvätkö pulssin paineen vaihtelut ja fotopletysmografiset amplitudin vaihtelut positiivisen uloshengityspaineen (PEP) ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) aikana LBNP-tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 20 tervettä vapaaehtoista. Tutkimusprotokolla koostuu kahdesta osasta.
LBNP:tä levitetään vaiheittain (20 mmHg:n välein). Jokaisella LBNP-tasolla mitataan 2 minuutin stabiloinnin jälkeen veren virtaus sisäisissä ja ulkoisissa kaulavaltimoissa. Sen jälkeen MSFP mitataan. LBNP:tä sovelletaan -80 mmHg:iin, mutta lopetetaan aikaisemmin, jos koehenkilöllä on merkkejä dekompensaatiosta.
Aivojen StO2:n muutokset liittyvät kaulavaltimoiden verenvirtauksen suhteellisiin muutoksiin. Näiden mittausten jälkeen verenvirtaus toiseen käsivarteen tukkeutuu 30 sekunniksi. Antecubitaalisesta laskimosta mitattu laskimopaine on suunnilleen MSFP. Tämä liittyy äänenvoimakkuuden tilaan (LBNP-taso ja iskuvolyymin vähennys).
- LBNP:tä levitetään vaiheittain (20 mmHg:n välein). Jokaisella LBNP-tasolla, 2 minuutin stabiloinnin jälkeen, PEP ja CPAP levitetään 0, 5 ja 10 cmH20:ssa. LBNP:tä sovelletaan -80 mmHg:iin, mutta lopetetaan aikaisemmin, jos koehenkilöllä on merkkejä dekompensaatiosta.
Virtaus kaulavaltimoissa mitataan ultraäänellä/dopplerilla. Ihon verenvirtaus otsassa mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla ja transkutaanisella happisaturaatiolla.
Jos mahdollista, veren virtausnopeus a. cerebri media mitataan transkraniaalisella Dopplerilla.
Keskuslaskimopaine arvioidaan mittaamalla paine vasemmassa subklavialassa ("puolitie" katetri).
Sydämen aivohalvaustilavuus mitataan suprasternaalisella Dopplerilla. Uloshengityksen hiilidioksidi (CO2) mitataan ja kirjataan. Akraliihon fotopletysmografia, joka suoritetaan käyttämällä patentoituja ja mittatilaustyönä valmistettuja fotopletysmografia.
Valtimoverenpaine likimääräinen sormitilavuus-clamp-menetelmällä.
Yllä olevia mittauksia käytetään mahdollisten fysiologisten mekanismien analysointiin ja post-hoc-analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus/fyysinen tila, joka rajoittaa normaalia fyysistä aktiivisuutta tai vaatii lääkitystä (paitsi allergiat/ehkäisyvalmisteet)
- Pyörtyminen historiassa (paitsi ilmeisellä vasovagaalisella etiologialla)
- Sydämen rytmihäiriö
- Raskaus
- Ihotulehdus kyynärpään ryppyssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alempi kehon alipaine
Yksi käsi, alavartalon alipaine, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, positiivinen uloshengityspaine.
|
Hypovolemian malli: Alakehon alipaine -80 mmHg (maksimi).
CPAP 0, 5 ja 10 cm vettä (H2O).
Muut nimet:
PEP 0, 5 ja 10 cm H2O.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
StO2 (kudoksen happisaturaatio).
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
Aivojen StO2:n ja virtauksen välinen yhteys a. carotis interna.
|
Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSFP, keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (käsivarren laskimopaine verisuonitukoksen aikana).
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
MSFP:n ja äänenvoimakkuuden tilan välinen yhteys.
|
Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
|
Dynaamiset muuttujat ja PEP (positiivinen uloshengityspaine)/CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
Dynaamisten muuttujien yhdistäminen PEP/CPAP:n aikana ja äänenvoimakkuuden tila.
Dynaamiset muuttujat (valtimonpaineen vaihtelut ja fotopletysmografiset aaltomuodot hengityksen yhteydessä) lasketaan PEP:n ja CPAP:n aikana hypovolemian (alempi kehon alipaine) aikana.
|
Noin 30 minuuttia: LBNP-altistuksen (alempi kehon negatiivinen paine) alusta 5 minuuttiin LBNP:n päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Svein Aslak Landsverk, M.D., PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/3995
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alempi kehon alipaine
-
Foundation University IslamabadHigher Education Commission (Pakistan)ValmisPolven nivelrikkoPakistan